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Klassifizierung von Software-Medizinprodukten: MDR-Leitfaden

Klassifizierung von Software-Medizinprodukten: MDR-Leitfaden

von Alexander Fenkiw | Mai 25, 2021 | Uncategorized

“Die Nutzung meiner App ist völlig ungefährlich. Sie fällt bestimmt in die niedrigste Risikoklasse.” – Das sieht die MDR vermutlich anders.  Wer seine Software als Medizinprodukt nach der Medical Device Regulation (MDR) zertifizieren möchte, muss sich intensiv...

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