Whitepaper

Hier finden Sie eine Auflistung unserer bisher veröffentlichten Whitepaper.

Malte Buksch in der HealthRelations über den Vertreib von DiGA.

11 wichtige Empfehlungen für Software-Medizinprodukt-Hersteller in 2024

Inhalt:

  • Tipps zur Planung & Umsetzung Ihrer Medical Software oder App
  • Praxisnahe Ratschläge für den initialen Marktstart
  • Wie Sie regulatorische Anforderungen pragmatisch umsetzen
  • Welche Risiken Sie vermeiden können
  • Warum Risikoklasse I unter MDR möglich ist
Malte Buksch in der HealthRelations über den Vertreib von DiGA.

12 wichtige Empfehlungen für DiGA-Hersteller in 2024

Inhalt:

  • Entwicklung, Zulassung, Studie und Vertrieb Ihrer DiGA
  • Unsere Erfahrungen aus zahlreichen DiGA-Projekten
  • Praxisnahe Ratschläge für angehende DiGA-Hersteller
  • Die maßgebenden Risiken für die Zulassung beim BfArM
Titelbild des Whitepapers: "Der DiGA-Fast-Track – bald auch europaweit?"

Der DiGA-Fast-Track – bald auch europaweit? (2024)

Inhalt:

  • Überblick über alle Länder der EU und die Schweiz
  • Länder mit etabliertem Zulassungs- und Erstattungs-Prozess
  • Länder mit Diskussion zu einem DiGA-Modell
  • Länder ohne klare Perspektive zur Einbindung von DiGA in das Gesundheitssystem
  • Kommt die EU-DiGA?
Whitepaper Mockup DiGA-Daten-Nutzung

Pharma-Leitfaden: DiGA-Daten gesetzeskonform nutzen (2024)

Inhalt:

  • Ziele der Nutzung von DiGA-Daten für Pharma-Unternehmen
  • Rechtlicher Rahmen für die Verwendung von DiGA-Daten
  • Was ist nicht erlaubt?
  • Lösung zur gesetzeskonformen Daten-Verarbeitung

3 Blogartikel als Preview zusammengefügt

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In unserem Blog finden Sie zahlreiche Fachartikel, die für die Entwicklung von Medical Software, Health Apps und digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) relevant sind.

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