Medical Software- und DiGA-Entwicklung - Unser Blog

Blogartikel über Themen, die bei der Entwicklung von Medical Software, Health Apps und digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) relevant sind.

DiGA: Leitfaden zum Nachweis positiver Versorgungseffekte

DiGA: Leitfaden zum Nachweis positiver Versorgungseffekte

Was bringt schon eine DiGA, die das Leben von Patienten nicht verbessert? Gar nichts! Deshalb erhalten DiGA auch erst Ihre Daseinsberechtigung, wenn ihr positiver Versorgungseffekt nachgewiesen werden konnte. Erst dann haben Sie eine Chance, dauerhaft ins Verzeichnis...

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Klassifizierung von Software-Medizinprodukten: MDR-Leitfaden

Klassifizierung von Software-Medizinprodukten: MDR-Leitfaden

“Die Nutzung meiner App ist völlig ungefährlich. Sie fällt bestimmt in die niedrigste Risikoklasse.” - Das sieht die MDR vermutlich anders.  Wer seine Software als Medizinprodukt nach der Medical Device Regulation (MDR) zertifizieren möchte, muss sich intensiv mit der...

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Interoperabilität für digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)

Interoperabilität für digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)

Stand 03.02.2022 Ins Thema Interoperabilität in der DiGA-Entwicklung möchten hier schnell mit einem kleinen Beispiel einführen: “DiGA должна соответствовать определенным требованиям совместимости.”  Verstehen Sie diesen Satz? Sofern Sie kein Russisch sprechen,...

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DiGA-Preisverhandlung mit dem GKV-Spitzenverband

DiGA-Preisverhandlung mit dem GKV-Spitzenverband

Stand 24.06.2021 Die Entwicklung einer digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) kostet Zeit und Geld und bringt viele regulatorische Hürden mit sich. Natürlich sind Sie als Hersteller daran interessiert, dass sich dieser Aufwand am Ende lohnt. Vermutlich wissen Sie es...

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DiPA-Leitfaden: digitale Anwendungen für die Pflege

DiPA-Leitfaden: digitale Anwendungen für die Pflege

Zuletzt aktualisiert:  24. Juni 2022 Am 19. Dezember 2019 ermöglichte das Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG), dass ÄrztInnen digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) erstmals auf einem standardisierten Weg an PatientInnen verschreiben können. Nun wurde auch ein Pendant...

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DiGAV und DVG: wichtige Links

DiGAV und DVG: wichtige Links

Hier finden Sie die wichtigsten Links zum Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) und zur Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV). Diese Liste soll Ihnen dabei helfen beim regelmäßigem Nachschlagen schneller auf die relevanten Dokumente zuzugreifen. Außerdem...

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Leitfaden: Ist Ihre App ein Medizinprodukt?

Leitfaden:
Ist Ihre App ein Medizinprodukt?

Stand 28.06.2021 Dass ein Herzschrittmacher ein reguliertes Medizinprodukt sein sollte, ist einleuchtend. Bei Software, gerade bei Apps, ist die Unklarheit jedoch größer. Auch mobile Apps müssen als reguliertes Medizinprodukt klassifiziert werden, wenn Sie für...

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Plötzlich Remote:  Template zur Organisation Ihres Teams

Plötzlich Remote:
Template zur Organisation Ihres Teams

Durch das Corona-Virus sind viele Firmen gezwungen auf Remote-Work umzuschalten. Es gibt zwar Teams, die schon seit langem vollständig remote arbeiten – für viele ist dieser Modus aber neu und dementsprechend eine Herausforderung: Sie müssen plötzlich anders...

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Sie wollen eine Medical-Software-Idee realisieren?

Kontaktieren Sie uns erstmal unverbindlich. Wir schauen uns gemeinsam an, mit welchem Aufwand und in welchem Zeitrahmen eine Umsetzung möglich wäre. Außerdem können wir schon mal technisches Feedback für mögliche Vorgehensweisen zur Entwicklung der Software geben.

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