Entwicklung von Medizinprodukt-Software, Health Apps und DiGA
Sie planen die Umsetzung einer Medical Software oder DiGA? In enger Kollaboration mit Ihnen kümmern wir uns um Konzeption, Design und technische Umsetzung Ihrer Software-Idee – zertifiziert nach ISO 13485 und ISO 27001.
Unsere Services
DIGITALE GESUNDHEITSANWENDUNGEN (DIGA)
Wir entwickeln Ihre DiGA unter Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen und unterstützen Sie auf Ihrem Weg ins DiGA-Verzeichnis.
MEDIZINPRODUKT-SOFTWARE
(SAMD)
Wir entwickeln Ihr Software-Medizinprodukt gemäß Medical Device Regulation (MDR) und FDA-Vorgaben (21 CFR) – zertifiziert nach ISO 13485 & ISO 27001.
GESUNDHEITSSOFTWARE
& APPS
Wir entwickeln Ihre mobile App oder Web-Anwendung, welche Menschen nachhaltig zu einem gesünderen und besseren Leben verhilft.
INVERKEHRBRINGER-SERVICE
Ein Medizinprodukt zertifizieren ohne regulatorischen Aufwand? Wir übernehmen die Legalhersteller-Verantwortung für Ihre Medizinprodukt-Software oder DiGA.
EMBEDDED SOFTWAREENTWICKLUNG
Wir entwickeln Embedded Software für Ihr Medizingerät, von der Firmware für Sensorik und Aktorik bis zur zulassungsfähigen Systemarchitektur.
ORIKO®
DiGA, die Patienten messbar helfen
Für Pharma-Unternehmen wie Takeda und Startups wie MiNDNET Solutions entwickeln wir digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA). Die ADHS-Therapie-App ORIKO® ist die erste DiGA für Erwachsene mit ADHS, welche im Verzeichnis des BfArM gelistet wurde.
TEDIRO
Software-Systeme, die Klinikpersonal entlasten
Für Unternehmen wie TEDIRO entwickeln wir Software-Lösungen, die dem Fachpersonal in Kliniken einen effizienteren Arbeitsfluss ermöglichen. Das von QuickBird Medical entwickelte Therapy Management System automatisiert die Planung, Terminierung und Durchführung von zukunftsweisendem Gangtraining mit Robotern.
Unser Prozess
Strategie & Machbarkeit
Konzeption & Design
Implementierung & Testing
Wartung & Support
Unser Antrieb
Ob wir ein zufriedenes Leben führen, hängt von vielen Faktoren ab. Das Fundament ist jedoch in jedem Fall unsere körperliche und geistige Gesundheit. Wir möchten einen Beitrag zur Verbesserung der menschlichen Gesundheit leisten, indem wir Medical Software und Health Apps für Medizintechnik-Unternehmen, Pharma-Unternehmen und Kliniken entwickeln. Das gemeinsame Ziel mit unseren Kunden:
Menschen ein gesünderes Leben zu ermöglichen.
Was uns besonders auszeichnet
ISO 13485-zertifiziert
Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485 zertifiziert. Damit stellen wir eine konforme Entwicklung von Software als Medizinprodukt sicher und erfüllen die Anforderungen der MDR sowie der FDA (21 CFR, QMSR) an Qualitätsmanagementsysteme.
ISO 27001-zertifiziert
QuickBird Medical ist nach ISO 27001 für Informationssicherheit zertifiziert. Wir sind Experten im Bereich Cybersecurity und im datenschutzkonformen Umgang mit sensiblen Gesundheitsdaten, ob bei Penetrationstests, Security-Audits oder beim Aufsetzen Ihrer Security-Architektur.
Externe Inverkehrbringung
Bei Bedarf übernehmen wir für Ihre Medizinprodukt-Software die Rolle des Legalherstellers. Wir tragen somit die rechtliche Verantwortung für die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen der MDR oder der FDA. So können Sie sich auf Ihre Kernkompetenzen wie Vertrieb und Vermarktung konzentrieren.
Was unsere Kunden sagen
Unsere neuesten Whitepaper und Insights
13 wichtige Empfehlungen für DiGA-Hersteller
- Unsere Erfahrungen aus über 15 DiGA-Projekten
- Entwicklung, Zulassung, Studie und Vertrieb Ihrer DiGA
- Praxisnahe Ratschläge
- Risiken für die Zulassung beim BfArM
13 Tipps für Software-Medizinprodukt-Hersteller
- Unsere Erfahrungen aus 35 Software-Medizinprodukt-Projekten
- Praxisnahe Ratschläge für den Marktstart
- Welche Risiken Sie vermeiden können
- Wie Risikoklasse I unter MDR möglich ist





































