BSI TR-03161 für DiGA – Umsetzung und Beratung
Wir helfen Ihnen, die BSI TR-03161 innerhalb Ihrer digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) schnell und sicher umzusetzen. Das gemeinsame Ziel: den BSI-Audit reibungslos durchlaufen und Ihre BSI-Zertifizierung erhalten.
QuickBird Medical erhält erste BSI TR-03161-Zertifizierung
QuickBird Medical hat gemeinsam mit einem Kunden eine DiGA (im Antrag) entwickelt. Nach intensiver Vorbereitung, sorgfältiger Implementierung und enger Zusammenarbeit mit der Prüfstelle ist es am 2. Juni 2025 gelungen: Die Anwendung erhielt als erste DiGA überhaupt das neue BSI-Zertifikat nach TR-03161. Ein wichtiger Meilenstein für die gesamte DiGA-Szene.
QuickBird Medical erhält erste BSI TR-03161-Zertifizierung
QuickBird Medical hat gemeinsam mit einem Kunden eine DiGA (im Antrag) entwickelt. Nach intensiver Vorbereitung, sorgfältiger Implementierung und enger Zusammenarbeit mit der Prüfstelle ist es am 2. Juni 2025 gelungen: Die Anwendung erhielt als erste DiGA überhaupt das neue BSI-Zertifikat nach TR-03161. Ein wichtiger Meilenstein für die gesamte DiGA-Szene.
Unsere Expertise:
Umsetzung der BSI TR-03161 für DiGA
Dank unserer Erfahrung in der Entwicklung von DiGA und der Implementierung der Datensicherheits-Anforderungen sind wir Ihr idealer Partner für die Umsetzung der BSI TR-03161.
Unsere Leistungen umfassen:
Gap-Analyse
Identifizierung von Lücken in Ihrem bestehenden Software-Produkt und Ihren Prozessen.
Technische Implementierung
Integration der BSI-konformen Sicherheitsanforderungen in Ihre digitale Gesundheitsanwendung und Prozesse.
Vorbereitung auf Audits
Wir stellen sicher, dass Sie bestens auf den BSI-Audit vorbereitet sind. Wir unterstützen Sie hierfür auch bei der Erstellung der notwendigen Dokumentation.
Vorteile unserer Zusammenarbeit
Zeitersparnis
Schnelle und präzise Umsetzung der BSI-Vorgaben, ohne Umwege.
Fachwissen
Unser Team kennt die Herausforderungen der TR-03161 und hat bereits zahlreiche Projekte erfolgreich begleitet.
Individuelle Beratung
Wir passen unsere Lösungen an Ihre spezifischen Anforderungen an.
Ablauf unserer Zusammenarbeit
Initiale Analyse
Wir bewerten Ihr bestehendes Produkt und identifizieren Lücken, die vor der BSI-Zertifizierung geschlossen werden müssen.
Maßgeschneiderte Umsetzung
Unser Software-Team implementiert alle nötigen Maßnahmen innerhalb Ihres Produkts oder berät Sie bei der internen Implementierung.
BSI-Audit-Begleitung
Wir bereiten Sie umfassend auf das Audit vor und unterstützen Sie bei der Kommunikation mit den Prüfstellen.
Was uns besonders auszeichnet
ISO 13485 zertifiziert
Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485 zertifiziert. Damit stellen wir die nötige Qualität von medizinischer Software sicher.
Datenschutz und Datensicherheit
QuickBird Medical ist nach ISO 27001 für Informationssicherheit zertifiziert. Wir sind Experten im Bereich Cybersecurity und Datenschutz für Gesundheitsdaten.
Sie benötigen die BSI TR-03161 für Ihre DiGA?
Kontaktieren Sie uns für einen unverbindliches Erstgespräch. Wir führen eine initiale Analyse Ihres bestehenden Produkts durch und begleiten Sie auf dem Weg zur erfolgreichen BSI-Zertifizierung.