Una Health für Diabetes

Informationen zum positiven Versorgungseffekt

Anzuwenden bei:
  • E11 Diabetes mellitus, Typ 2
Medizinischer Nutzen:
  • Verbesserung des Gesundheitszustands

Patientenrelevante Struktur- und Verfahrensverbesserung:
  • keine

Angaben zur Interoperabilität

Innerhalb der Una Health App haben alle Nutzerinnen und Nutzer die Möglichkeit, ihre Daten zu exportieren.
Una Health nutzt für die Datenportabilität und Interoperabilität den offenen, international anerkannten FHIR Standard (HL7 FHIR r4) und Medizinische Informationsobjekte (MIO) der Kassenärztlichen Bundesvereinigung (KBV) in Version 1.1.0. Die Veröffentlichung der Exportbeschreibung kann bei https://simplifier.net/Una-Health/ eingesehen werden.
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Für den Import von Glukosedaten wird der vesta-Standard abrufbar unter folgender Datei genutzt: CGM Systeme - https://unahealth.de/s/CGM_DiGA_link_specification_final_1_0.pdf
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Menschenlesbares Exportformat: Wir exportieren Daten in das Office Open XML-Format, allgemein bekannt als docx, das mit Microsoft Word geöffnet, angezeigt und bearbeitet werden kann. Die Datei ist für das Gespräch mit medizinischem Fachpersonal vorgesehen und bietet einen Überblick über die klinischen Daten des Benutzers im Verlauf des Una Health-Programms. Manchmal möchten Benutzer persönliche Notizen hinzufügen, oder Werte in den exportierten Daten hervorheben, weshalb wir uns für ein Format entschieden haben, welches editierbar ist.

Informationen zur DiGA

Aufnahmedatum
February 9, 2024
Art der Aufnahme
Vorläufig
(ursprünglicher) Herstellerpreis
740,00 € für 90 Tage
740,00 € für zusätzliche 90 Tage
Diagnostisches Instrument enthalten
Nein
Schnittstelle zu externen Medizingeräten
Ja
Server/Hosting-Anbieter
IONOS SE
Sehr hoher Schutzbedarf
Nein
Beteiligte Institutionen
Medizinische Klinik III, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus der TU Dresden, Ansprechperson: Prof. Dr. med. habil. Peter E. H. Schwarz, MBA Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, Fetscherstr. 74, 01307 Dresden // Medizinische Einrichtung: Department of Public Health, Aarhus University, and Steno Diabetes Center Aarhus, Ansprechperson: Assoc Prof. Dr. Adam Hulman, Aarhus Universitetshospital, Palle Juul-Jensens Boulevard 11, Indgang A, 8200 Aarhus N, Denmark // Medizinische Einrichtung: Diabetes Center Berne, Ansprechperson: Dr. Martina Rothenbühler, Diabetes Center Berne, DCB Research AG, Freiburgstrasse 3, 3010 Bern, Switzerland

Medizinprodukt-Informationen

Zugelassen unter
MDR
Risikoklasse
I
Aufsichtsbehörde in
Hamburg
Benannte Stelle
keine