Das International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) ist ein freiwilliger Zusammenschluss von Regulierungsbehörden für Medizinprodukte aus der ganzen Welt.
Ende Januar wurde vom IMDRF ein Praxis-Leitfaden zur Klassifizierung von Risiken bei Software-Medizinprodukten veröffentlicht.
Der Leitfaden steht auf der Website des IMDRF zum Download: Characterization Considerations for Medical Device Software and Software-Specific Risk