Im Bereich der Wearables kommt es immer mehr zur Verschiebung von reinem Fitnesstracking zu grundlegender Gesundheitsdiagnostik. Besonders der Parameter Blutdruck steht dabei im Fokus vieler Hersteller.
Im August-Newsletter berichteten wir bereits vom Hersteller WHOOP, der es dabei auf eine Konfrontation mit der FDA ankommen lässt: Trotz eines „warning letters“ der FDA beharrt der Hersteller darauf, seine „blood pressure insights“ seien kein Medizinprodukt. Dabei werden den Nutzern berechnete systolische und diastolische Werte angezeigt, die auf nächtlichen Daten basieren.
Apple hingegen geht einen anderen Weg: Die Apple Watch Series 11 erkennt Anzeichen für chronisch erhöhten Blutdruck und erhielt für diese Funktion die Zulassung der FDA als Medizinprodukt. Konkrete systolische oder diastolische Werte werden nicht angezeigt, sondern nur eine Warnung an den Nutzer gesendet, wenn über einen Zeitraum von 30 Tagen Auffälligkeiten erkannt wurden.
Das Handelsblatt berichtete über das neue Apple Feature: Neue Gesundheitsfunktionen für Airpods und Apple Watch