Die MDCG veröffentlichte Ende Dezember eine neue Guideline zu Post-Market-Surveillance.
MDCG 2025-10 konkretisiert die Anforderungen an Post-Market-Surveillance-Systeme (PMS) unter MDR und IVDR und beschreibt, wie Hersteller Sicherheit, Leistung und Qualität ihrer Produkte über den gesamten Lebenszyklus systematisch überwachen müssen.
Hier können Sie das Dokument herunterladen: MDCG 2025-10 Guidance on post-market surveillance of medical devices and in vitro diagnostic medical devices December 2025