Ausweitung der Zulassung von Medizinprodukten in der Schweiz

Der Schweizer Bundesrat hat in seiner Sitzung vom 30. April 2025 neue Leitlinien verabschiedet, die die Zulassung von Medizinprodukten aus außereuropäischen Regulierungssystemen, wie etwa der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), in der Schweiz...

Kritik am DMP Diabetes

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat neue Regelungen für Disease-Management-Programme (DMP) beschlossen, die auf eine stärkere Digitalisierung und Flexibilisierung der Programme abzielen. Konkret sollen digitale Anwendungen und telemedizinische Angebote besser in...

Lindera: Alternative nach DiPA-Ablehnung

Der Hersteller Lindera entwickelte eine App zur Sturzprävention bei pflegebedürftigen Menschen. Der Antrag auf die Aufnahme in das DiPA-Verzeichnis für sogenannte Digitale Pflegeanwendungen sei jedoch am BfArM gescheitert. Somit ist das DiPA-Verzeichnis als Pendant...

Das Data Privacy Framework unter Druck

Die Trump-Regierung in den USA hat derzeit viele Auswirkungen innerhalb und außerhalb der Vereinigten Staaten. Die Zukunft vieler Institutionen und Vereinbarungen ist unsicher. Dazu gehört auch das Data Privacy Framework (DPF). Das DPF ist ein Mechanismus zur...