von Daniel Lange | Juni 3, 2025 | Allgemein
Der Schweizer Bundesrat hat in seiner Sitzung vom 30. April 2025 neue Leitlinien verabschiedet, die die Zulassung von Medizinprodukten aus außereuropäischen Regulierungssystemen, wie etwa der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), in der Schweiz...
von Daniel Lange | Mai 5, 2025 | Allgemein
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat neue Regelungen für Disease-Management-Programme (DMP) beschlossen, die auf eine stärkere Digitalisierung und Flexibilisierung der Programme abzielen. Konkret sollen digitale Anwendungen und telemedizinische Angebote besser in...
von Daniel Lange | Mai 5, 2025 | Allgemein
Das Handelsblatt berichtete Anfang April im Digital-Health Newsletter: Die Online-Hautarztpraxis Dermanostic hat die Zertifizierung als Medizinprodukt der Klasse IIa erhalten. Hinter dieser formalen Anerkennung steht jedoch eine längere Auseinandersetzung mit dem...
von Daniel Lange | Mai 5, 2025 | Allgemein
Der Hersteller Lindera entwickelte eine App zur Sturzprävention bei pflegebedürftigen Menschen. Der Antrag auf die Aufnahme in das DiPA-Verzeichnis für sogenannte Digitale Pflegeanwendungen sei jedoch am BfArM gescheitert. Somit ist das DiPA-Verzeichnis als Pendant...
von Daniel Lange | Mai 5, 2025 | Allgemein
Die Trump-Regierung in den USA hat derzeit viele Auswirkungen innerhalb und außerhalb der Vereinigten Staaten. Die Zukunft vieler Institutionen und Vereinbarungen ist unsicher. Dazu gehört auch das Data Privacy Framework (DPF). Das DPF ist ein Mechanismus zur...