Techniker Krankenkasse veröffentlicht neuen DiGA Report

Die TK – Deutschlands mitgliederstärkste Krankenkasse – hat ihren zweiten DiGA Report (nach 2022) veröffentlicht. Die TK inkludiert darin erstmals die ambulante Versorgungshistorie von DiGA-Nutzerinnen und -Nutzern in den 24 Monaten vor ihrer DiGA-Inanspruchnahme. Das...

BfArM aktualisiert Datenschutz-Prüfkriterien zu DiGA und DiPA

Das BfArM veröffentlichte aktualisierte Datenschutzkriterien für DiGA und DiPA. Eigentlich sollen Hersteller ab dem 1. August 2024 durch die Vorlage eines Zertifikats die Erfüllung der Kriterien zum Datenschutz nachweisen. Es wird allerdings vom BfArm darauf...

Von MDD auf MDR: Ende der Übergangsfrist am 26. Mai 2024

Die Medical Device Regulation MDR löst langsam aber sicher die zuvor gültige Medizinprodukt-Richtlinie MDD ab. Sofern Hersteller verschiedene Kriterien erfüllen (z.B. bis 26. Mai 2024 einen Umstellungsplan vorgelegt haben), verlängert sich die Frist – abhängig von der...