Neuer Entwurf zur IEC 62304 zu Softwaresicherheitsklassen veröffentlicht
Die IEC 62304 – die Norm für den Lebenszyklus der Softwareentwicklung für Medizinprodukt-Software – soll überarbeitet werden. Der aktuelle Entwurf ist laut Website der British Standard Institution fertiggestellt und konnte bis zum 12. Februar 2025 öffentlich...dermanostic darf App nach Anpassungen wieder anbieten
Regenold und Sträter Rechtsanwälte berichten auf LinkedIn von einer Entscheidung des OLG Hamburg: Die überarbeitete Hautarzt-App dermanostic fällt nicht mehr unter das verhängte Vertriebsverbot. Noch im Juni entschied das OLG, dass dermanostic die App zur ...Lindera legt Widerspruch zur DiPA-Ablehnung ein
Digitale Pflegeanwendungen (DiPA) wurden vom Gesetzgeber als Äquivalent zu DiGA im Pflegebereich vorgesehen. Diese sollen den Alltag pflegebedürftiger Menschen und deren Umfeld durch Web- und Smartphone-Apps unterstützen. Bisher sind sie jedoch noch nicht im Alltag...Erste Telemonitoring-Lösung in der mHealth Belgien Pyramide dauerhaft erstattet
Die Telemonitoring-Anwendung CardioCare@Home von Byteflies hat das höchste Validierungslevel (Level 3+) für DiGA in Belgien erreicht und kann ab sofort dauerhaft erstattet werden. Sie ist damit die zweite digitale Anwendung auf diesem Level. CardioCare@Home dient zur...
Sprechen Sie mit unserem Geschäftsführer Malte Bucksch