Google aktualisiert seine Richtlinie zu Gesundheits- und Medizin-Apps und integriert dabei Elemente der MDCG-Leitlinie 2025-4 für Medizinprodukte nach MDR.
Zukünftig werden Medizinprodukte-Apps im Play Store zum Beispiel mit einem “Medical Device”-Label versehen.
Die neuen Google-Richtlinien zur Entwicklung von Medizinprodukt-Software
Die Richtlinie wird ab 28. Januar 2026 in Kraft treten und ist bereits als Vorschau veröffentlicht: Hersteller müssen ihre Apps dann regulatorisch korrekt deklarieren, die Datenverarbeitung transparent machen, medizinische Claims klar kennzeichnen und eine Sicherheitsprüfung durch Google bestehen, sonst droht eine Ablehnung auf Google Play.
Die Vorschau ist online abrufbar unter: Preview: Health Content and Services – Play Console Help