Das International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) ist ein freiwilliger Zusammenschluss von Regulierungsbehörden für Medizinprodukte aus der ganzen Welt.

Ende Januar wurde vom IMDRF ein Praxis-Leitfaden zur Klassifizierung von Risiken bei Software-Medizinprodukten veröffentlicht.

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Der Leitfaden steht auf der Website des IMDRF zum Download: Characterization Considerations for Medical Device Software and Software-Specific Risk