Laut AI-Act müssen die EU-Mitgliedsstaaten eine Sandbox bereitstellen, um innovative KI-Systeme in einer abgeschotteten Testumgebung gefahrlos auf Sicherheit und regulatorische Konformität testen zu können.
Der Spitzenverband Digitale Gesundheitsversorgung (SVDGV) hat ein Green Paper veröffentlicht, in dem ein Reallabor speziell für das Gesundheitswesen vorgeschlagen und umrissen wird.
Dabei wird vorgeschlagen, die effiziente Testung durch die Bereitstellung folgender Ressourcen zu gewähren:
- Öffentliche Güter: z. B. maschinenauslesbare medizinische Leitlinien
- Unternehmensservices: z. B. Klassifizierung, Studienprotokolle oder Testdatensätze
- Regulatorisches Lernen: Arbeitsgruppen zu Allzweck-KI, dynamischen KI-Systemen, menschlicher Aufsicht
Die Pressemitteilung inklusive Möglichkeit zum Download des Green Papers veröffentlichte der SVDGV hier: „AI Regulatory Sandbox“ in der Medizin (Green Paper)