Im Oktober 2024 fand in Straßburg das erste bilaterale Treffen zwischen Deutschland und Frankreich zur wissenschaftlichen Bewertung digitaler Medizinprodukte statt.
Dabei haben die französische Nationale Gesundheitsbehörde (HAS) und das deutsche Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gemeinsam mit den Gesundheitsministerien der beiden Länder Gespräche über die Bewertungspraxis digitaler Medizinprodukte für therapeutische Zwecke und individuelle Patientenanwendungen begonnen.
Ziel der Zusammenarbeit ist es, die Evaluierung solcher Produkte auf europäischer Ebene zu harmonisieren und den Zugang zu digitalen Lösungen, die nachweisbare klinische oder organisatorische Vorteile bieten, zu beschleunigen. Deutschland und Frankreich sind mit ihren Fast-Track-Verfahren, dem DiGA-Rahmen in Deutschland (seit 2020) und dem PECAN-Rahmen in Frankreich (seit 2023), internationale Vorreiter in der Erstattung digitaler Gesundheitsanwendungen. Die Kooperation soll durch regelmäßige Treffen intensiviert werden, um die Interessen von Bürgern und Innovatoren zu fördern.
G_NIUS, das E-Health Portal der französischen Regierung, berichtete darüber: https://gnius.esante.gouv.fr/