Entwicklung von Embedded Software für Medizinprodukte

Sicher, normkonform und zukunftssicher
Wir entwickeln Embedded Software für Ihr medizinisches Gerät – zertifiziert nach ISO 13485 und ISO 27001. Unsere Expertise reicht von Firmware für Sensorik und Aktorik bis zu komplexen Embedded-Systemarchitekturen.
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Unsere Services für
eingebettete Medizintechnik-Systeme

FIRMWARE-ENTWICKLUNG IN C++

Entwicklung effizienter Firmware in C/C++ für Mikrocontroller und Embedded-Systeme. Optimiert für deterministisches Verhalten, minimale Latenzen und ressourcenschonenden Betrieb – mit oder ohne RTOS.

Icon Linux

LINUX-BASIERTE EMBEDDED-SYSTEME

Entwicklung von Softwaremodulen auf Linux-Systemen. Ideal für komplexe, leistungsstarke Medizingeräte mit erweiterten Funktionen.

Icon Sensor Aktor

SENSOR- & AKTOR-ANBINDUNG

Integration von Sensoren und Aktoren über CAN, SPI, I²C, BLE oder UART. Sichere Signalverarbeitung und präzise Ansteuerung für zuverlässige Mess- und Steuerprozesse.

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MDR-ZULASSUNG & QUALITÄTSMANAGEMENT

Entwicklung gemäß ISO 13485, IEC 62304 und IEC 60601-1. Vollständige regulatorische Dokumentation und Unterstützung bei der MDR- oder FDA-Zulassung.

Unser Prozess

Strategy Icon

Systemkonzept & Geräte-Interaktion:

Wir entwickeln die System- und Software-Architektur Ihrer Embedded-Lösung, definieren Schnittstellen und Kommunikationsprotokolle und stimmen Hardware und Software optimal aufeinander ab. Dabei berücksichtigen wir Bedienkonzepte, Usability und Cybersecurity, damit Ihr Gerät sicher und intuitiv nutzbar wird.

UI UX Concept Icon

Implementierung & Dokumentation

Wir programmieren Ihre Embedded-Software normenkonform nach IEC 62304 und unter Einsatz etablierter Standards wie MISRA-C, und wir stellen durch saubere Architektur und konsequente Dokumentation sicher, dass ein robuster und zukunftssicherer Code entsteht.
Implementation Icon

Testing & Verifikation

Die Qualität Ihrer Software sichern wir durch Unit-Tests, Integrationstests sowie Hardware-in-the-Loop-Prüfungen. Jede Anforderung bleibt lückenlos nachvollziehbar, und die Verifikation erfolgt nach den geltenden regulatorischen Vorgaben – zuverlässig und auditierbar.
Support Icon

Wartung & Betrieb im Feld

Nach dem Launch begleiten wir Sie langfristig. Wir übernehmen Updates, Wartung und Support – von Over-the-Air-Updates bis hin zu Vulnerability-Management und stellen sicher, dass Ihre Software dauerhaft stabil, sicher und regelkonform bleibt.

Häufige Fragen

Entwickelt QuickBird Medical auch die Hardware?

QuickBird Medical ist auf die Entwicklung von Embedded Software für medizinische Geräte / Medizintechnik spezialisiert. Hardware-Design und -Produktion bilden wir über einen spezialisierten Partner ab.

Wie läuft die Zusammenarbeit mit meinem internen Hardware-Team ab?

Wir arbeiten eng mit Ihrem internen Hardware-Team zusammen. Der Prozess beginnt bei der Spezifikation über die Schnittstellendefinition und geht bis hin zu Tests auf dem Endgerät. Dabei achten wir auf klare Abstimmungen und iterative Feedback-Loops, sodass Software und Hardware Hand in Hand entwickelt werden. Auf Wunsch unterstützen wir Sie auch bei der Dokumentation, die für regulatorische Zulassungen von Medizinprodukten notwendig ist.

Kann QuickBird Medical auch bestehende Firmware übernehmen und erweitern?

Ja, wir können auf bestehender Firmware aufbauen, sie erweitern oder modernisieren. Dazu analysieren wir den vorhandenen Code, prüfen Kompatibilität und Architektur und entwickeln dann gezielt neue Komponenten oder optimieren bestehende Funktionen. Dabei stellen wir sicher, dass Ihre Software MDR- und Normen-konform entwickelt wird.

Was uns besonders auszeichnet

3 - ISO 13485

ISO 13485-zertifiziert

Unser Qualitätsmanagementsystem ist nach ISO 13485 zertifiziert. Damit stellen wir eine konforme Entwicklung von Software als Medizinprodukt sicher und erfüllen die Anforderungen der MDR sowie FDA (21 CFR) an Qualitätsmanagementsysteme.

ISO 27001

ISO 27001-zertifiziert

QuickBird Medical ist nach ISO 27001 für Informationssicherheit zertifiziert. Wir sind Experten im Bereich Cybersecurity und Datenschutz für Gesundheitsdaten.
Legal Manufacturer Siegel

Externe Inverkehrbringung

Bei Bedarf übernehmen wir die rechtliche Verantwortung für eigenständige Software-Medizinprodukte zur Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen der MDR. So können Sie sich auf Ihre Kernkompetenzen wie Vertrieb & Vermarktung oder Hardware-Design konzentrieren.
Mockup-Combyn
Combyn Logo (1)
Case Study

Combyn BioCore Loop 

QuickBird Medical hat für das autonome Gesundheitsterminal Combyn BioCore Loop die Software in vier zentralen Bereichen entwickelt: das Embedded System zur Signalverarbeitung, die Displayoberfläche für die Hardware, das Server-Backend und die zugehörige Web-Oberfläche. Erst das Zusammenspiel dieser Komponenten ermöglicht die eigenständige Messung und Kombination von EKG-Daten sowie bioelektrischer Impedanzanalyse für eine ganzheitliche Herz-Kreislauf-Betrachtung in Apotheken, Fitnessstudios oder Büros.

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Über QuickBird Medical

QuickBird Medical-Geschäftsführer Malte Bucksch und Stefan Kofler

Im Herzen von München entwickelt unser 30-köpfiges Team Softwarelösungen für Pharma- und MedTech-Unternehmen, Kliniken & Digital-Health-Startups – individuell, regulatorisch sicher und zertifiziert nach ISO 13485 sowie ISO 27001. Dank unserer 10-jährigen Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukt-Software erfüllen die regulatorischen Anforderungen, die bei der Entwicklung von Embedded Software für Medizinprodukte relevant sind. Wir helfen Ihnen, diese sicher und effizient im Gesamtprodukt umzusetzen.

Sie planen ein neues Medizingerät mit
Embedded Software?

Kontaktieren Sie uns für ein kostenloses Erstgespräch. Wir beraten Sie gerne unverbindlich zu technischer Umsetzung, Aufwandsschätzung und regulatorischen Anforderungen Ihres Vorhabens.
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