Software-Sicherheitsklasse nach IEC 62304 in fünf Minuten bestimmen
Unser interaktives Tool für Software as a Medical Device (SaMD) und Embedded Software als Teil eines Medizinprodukts. In 5 Minuten zu einer Ersteinschätzung.
Fällt Ihre Software unter Sicherheitsklasse A, B oder C nach IEC 62304? Diese Einstufung entscheidet, wie viel Aufwand Sie in Entwicklung, Verifizierung und Wartung Ihres Software-Medizinprodukts stecken müssen. Weitere Informationen finden Sie in unserem Leitfaden zum Thema.
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Der Entscheidungsgraph der IEC 62304 und die Erklärungen dazu stehen nebeneinander. Auf einem Telefondisplay wird der Graph so klein, dass der Wortlaut der Norm nicht mehr lesbar ist.
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Der Entscheidungsgraph aus Figure 3 der IEC 62304 wird geladen.
Offizieller Graph aus IEC 62304:2006+AMD1:2015 (Figure 3)
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