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ACTICORE1

ACTICORE1

Beschreibung

ACTICORE1 ist ein Medizinprodukt der Risikoklasse I gemäß MDR, bestehend aus der AC1-App und einem patentierten Sensor (Hardware) zur non-invasiven, passiven Detektion von Kontraktionen des Beckenbodens am Perineum (Damm). Die Verbindung zwischen AC1-App und AC1-Sensor erfolgt via Bluetooth.

Primäre Angaben

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Aufnahme: Vorläufig
schedule
Verordnungsdauer: Einmallizenz
payments
Herstellerpreis: €795,00
Vergütungsbetrag: -
admin_panel_settings
Sehr hoher Schutzbedarf: Nein
laptop_mac
Server/hosting-Anbieter: Telekom
person_add
Positiver Versorgungseffekt: Medizinischer Nutzen
warning
Risikoklasse: I
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Zugelassen unter: MDR
visibility
Aufsichtsbehörde: außerhalb Deutschlands
home_health
Benannte Stelle: Keine

Erweiterte Angaben

event
Aufnahmedatum: 16. September 2026
book
ICD-10-Kapitel: Urogenitalsystem (N00-N99)
checklist
Diagnostisches Instrument enthalten: Nein
medical_services
Schnittstelle zu ext. Medizingeräten: Ja
apartment
Beteiligte Institutionen: Dr. Jacqueline de Jong Pt., PelviConsult Health and education / Physio Spartos, Studienleiterin SOMT Pelvic Education, Ehrenmitglied Pelvisuisse (Schweizerische Gesellschaft für Beckenbodentherapie), Vizepräsidentin Schweizersiche Gesellschaft für Blasenschwäche, Mühlegässli 22, 3700 Spiez/ Schweiz

BSI TR-03161-Zertifizierung

license
BSI-Zertifizierung: 20. März 2026
other_admission
BSI-Scope: Mobile, Backend
assured_workload
BSI TR-03161-Prüfstelle: TÜV Informationstechnik GmbH