von Daniel Lange | Juli 28, 2025 | Allgemein
Die EU-Kommission gab einer breit gefächerten Gruppe an Interessensträgern von Dezember 2024 bis März 2025 die Möglichkeit, “Rückmeldungen zu Wirksamkeit, Effizienz, Relevanz, Kohärenz und EU-Mehrwert der Verordnungen über Medizinprodukte” abzugeben. Die betreffenden...
von Daniel Lange | Juli 28, 2025 | Allgemein
Die dänische Gesundheitsbehörde hat erstmals 5 Gesundheits-Apps offiziell empfohlen. Das Ziel ist ein strukturierter, aber niedrigschwelliger Zugang zu digitalen Gesundheitsanwendungen – eingebettet in den Versorgungsalltag, ohne sofortige Systemumstellung. Als...
von Daniel Lange | Juli 8, 2025 | Allgemein
Seit heute ist ORIKO® als erste DiGA für Erwachsene mit ADHS offiziell vom BfArM gelistet und wird ins DiGA-Verzeichnis aufgenommen. QuickBird Medical hat die technische, regulatorisch-konforme Entwicklung von ORIKO® übernommen – im Auftrag des Kunden MiNDNET...
von Daniel Lange | Juni 30, 2025 | Allgemein
Wer seit dem 1. Januar 2025 eine DiGA im Verzeichnis entweder behalten oder neu listen lassen will, braucht das Zertifikat nach BSI TR-03161. Am 30. Juni endet nun die verlängerte Nachreiche-Frist für Hersteller. Die große Frage: Was geschieht mit den DiGA, die bis...
von Daniel Lange | Juni 27, 2025 | Allgemein
Das Handelsblatt fasst eine Studie von Strategy& (Teil der PwC-Gruppe) zusammen. Sie trägt den Namen „AI’s 868 billion healthcare revolution“. Darin wird prognostiziert, dass der Markt für Produkte mit integrierter KI vor allem im Bereich KI-gestützter...