MDR/IVDR: Reformbedarf und breite Kritik

Die EU-Kommission gab einer breit gefächerten Gruppe an Interessensträgern von Dezember 2024 bis März 2025 die Möglichkeit, “Rückmeldungen zu Wirksamkeit, Effizienz, Relevanz, Kohärenz und EU-Mehrwert der Verordnungen über Medizinprodukte” abzugeben. Die betreffenden...

Erstmals qualitätsgeprüfte Gesundheits-Apps in Dänemark

Die dänische Gesundheitsbehörde hat erstmals 5 Gesundheits-Apps offiziell empfohlen. Das Ziel ist ein strukturierter, aber niedrigschwelliger Zugang zu digitalen Gesundheitsanwendungen – eingebettet in den Versorgungsalltag, ohne sofortige Systemumstellung. Als...

KI-Potential im Gesundheitswesen

Das Handelsblatt fasst eine Studie von Strategy& (Teil der PwC-Gruppe) zusammen. Sie trägt den Namen „AI’s 868 billion healthcare revolution“. Darin wird prognostiziert, dass der Markt für Produkte mit integrierter KI vor allem im Bereich KI-gestützter...