von Daniel Lange | Jan. 29, 2026 | Allgemein
Die EU-Kommission stellt eine Playground-Umgebung von EUDAMED zur Verfügung, in der die Funktionalitäten mit Dummy-Daten getestet werden können. Zum 12. Dezember letzten Jahres wurden diese Testdaten ohne weitere Vorwarnung öffentlich geschaltet. Bisher wurde dieser...
von Daniel Lange | Jan. 29, 2026 | Allgemein
Das Wirtschaftlichkeitsgebot (§ 12 SGB V) verpflichtet Krankenkassen, die Leistungen so zu erbringen, dass sie sachlich notwendig, ausreichend und wirtschaftlich sind und keine unnötigen Kosten verursachen. Gleichzeitig dürfen die Leistungen Qualität und...
von Daniel Lange | Jan. 29, 2026 | Allgemein
Die Ergebnisse des Projekts ImplementDiGA wurden nach rund drei Jahren Forschung und drei Konsensworkshops veröffentlicht. Der Artikel im E-Health Monitor 2025 von McKinsey DACH enthält 34 evidenzbasierte Empfehlungen zur Versorgung mit DiGA. Zusätzlich wird...
von Daniel Lange | Jan. 29, 2026 | Allgemein
Ab dem 2. Februar 2026 tritt in den USA die neue Quality Management System Regulation (QMSR) in Kraft und ersetzt die bisherige FDA-Quality System Regulation (21 CFR Part 820). Mit der QMSR übernimmt die FDA die ISO 13485:2016 „by reference“ als zentrales...
von Daniel Lange | Jan. 29, 2026 | Allgemein
OpenAI reagiert auf die Tatsache, dass viele Nutzer Rat zu Gesundheitsthemen bei der KI einholen: ChatGPT Health wurde vorgestellt. Derzeit ist das Angebot nur für US-Nutzer vorgesehen, doch auch diese müssen noch auf einer Warteliste auf die Freischaltung des Systems...