von Daniel Lange | Aug. 4, 2026 | Allgemein
Am 23. Juni 2026 hat die französische CNEDiMTS (Teil der Gesundheitsbehörde HAS) ein positives Votum für Poppins Clinical von BMOTION Technologies abgegeben. Damit kommt erstmals eine echte digitale Therapie über den Erstattungsweg PECAN in die Erstattung. Bislang...
von Daniel Lange | Aug. 4, 2026 | Allgemein
Seit dem 1. Juli 2026 gilt Stufe I der anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung (AbEM) für alle dauerhaft gelisteten DiGA. Von DiGA-Herstellern sind laut § 23c Abs. 1 der DiGAV folgende Daten für das dritte und vierte Quaral des Jahres 2026 zu liefern: “Die Ergebnisse...
von Daniel Lange | Aug. 4, 2026 | Allgemein
Fast drei Jahre nach der letzten Version hat das BfArM die Version 1.3 des Leitfadens für digitale Pflegeanwendungen (DiPA) veröffentlicht. Damit sind die Änderungen der ersten DiPAV-Novelle nun auch im Leitfaden angekommen. Die wichtigsten Neuerungen: Erweiterter...
von Daniel Lange | Aug. 4, 2026 | Allgemein
Die Bundesregierung hat den Entwurf des Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) beschlossen. Es setzt in nahezu allen digitalisierungsrelevanten Bereichen an, dient der nationalen Umsetzung des Europäischen Gesundheitsdatenraums (EHDS)...
von Daniel Lange | Aug. 4, 2026 | Allgemein
Die EU-Kommission hat ihre Liste der Standard-Gebühren Benannter Stellen (MDR/IVDR) aktualisiert. Sie bündelt die von den einzelnen Notified Bodies veröffentlichten Gebührenübersichten an einer Stelle. Ein kurzer Blick lohnt sich für alle, die Zertifizierungskosten...