Digitale medizinische Anwendungen im DMP COPD möglich
Der Unterausschuss DMP hat mit der Aktualisierung der Anforderungen an das DMP COPD begonnen und hat unter anderem Herstellerverbände gebeten, gegebenenfalls „geeignete digitale medizinische Anwendungen“ vorzuschlagen. Die Verfahrensordnung sieht kein offenes...EUDAMED: Vier Module ab Mai 2026 verpflichtend
Am 28. Mai 2026 endete die sechsmonatige Übergangsfrist nach der Funktionalitätserklärung der Europäischen Kommission vom 27. November 2025. Seit diesem Datum sind die ersten vier EUDAMED-Module für alle Marktteilnehmer verbindlich zu nutzen. Es handelt sich um die...
Digitale Therapien: Italien bringt DiGA-ähnlichen Erstattungsweg auf den Weg
Italien rückt einem eigenen Erstattungsweg für digitale Therapien näher. Am 27. Mai 2026 hat die italienische Abgeordnetenkammer (Camera dei Deputati) mit 234 Stimmen und ohne Gegenstimme einen Gesetzentwurf zu den terapie digitali angenommen. Der Text geht nun an den...Aktualisierte MDCG zur Klassifizierung von Medizinprodukten: Keine Änderungen für SaMD
Die MDCG veröffentlichte Revision 1 der „Guidance on classification of medical devices“. Sie enthält jedoch nur strukturelle und redaktionelle Änderungen sowie aktualisierte Entscheidungsbäume zur besseren grafischen Darstellung der Klassifizierungsregeln und neue...
Sprechen Sie mit unserem Geschäftsführer Malte Bucksch