Der AI Act ist da – Veröffentlichung im Juli 2024
Am 12.7.2024 wurde die Verordnung (EU) 2024/1689 zur Festlegung harmonisierter Vorschriften für künstliche Intelligenz (AI-Act) im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht. Er tritt zwanzig Tage nach der Veröffentlichung in Kraft. Einige Regelungen, wie...Geringe Auswahl an Cloud-Anbietern – Herausforderungen beim C5 Testat
Nicht nur für DiGA-Hersteller ist die Regelung zum C5-Testat aus dem DigiG relevant: Betroffen sind laut SGB V alle “Leistungserbringer im Sinne des Vierten Kapitels und Kranken- und Pflegekassen sowie ihre jeweiligen Auftragsdatenverarbeiter”. Dazu gehören zum...Gerichtsurteil: Dermanostic muss in höhere Risikoklasse eingeordnet werden
Mit OnlineDoctor 24 und Dermanostic fechten zwei Anbieter von digitalen Dermatologie-Angeboten seit einiger Zeit einen Rechtsstreit um die korrekte Risikoklassifizierung unter MDR aus. Nach einer anderslautenden Entscheidung fiel nun in einem Berufungsverfahren ein...
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