Brandenburger OLG weist Oviva-Berufung zurück
Der Anbieter der Adipositas‑App Oviva Direkt hatte gegen ein Urteil des Landgerichts Potsdam Berufung eingelegt. Die Berufung wurde nun vom Brandenburgischen Oberlandesgericht zurückgewiesen. Hintergrund war eine Klage der Wettbewerbszentrale, die bemängelt hatte,...DiGA-Aktivierung in den Modellregionen floppt laut gematik-Abschlussbericht
In der Modellregion Hamburg und Umgebung hat die gematik mit Arztpraxen, Krankenkassen und Softwareanbietern zwischen Mai und September 2025 erstmals unter Realbedingungen den E‑Rezept‑Prozess für DiGA getestet. Technisch funktionierte das System gut: Die Integration...BSI TR-03185 könnte Update-Pflichten für DiGA ändern
Laut TR-03161 müssen DiGA-Hersteller jedes geplante Update an das BSI zur Prüfung einreichen. In aktuellen Diskussionen bringt das BSI eine weitere Technische Richtlinie ins Spiel, die erst im August dieses Jahres veröffentlicht wurde: die TR-03185 Sicherer...Google veröffentlicht Vorgaben zur Bereitstellung von Medizinprodukt-Software
Google aktualisiert seine Richtlinie zu Gesundheits- und Medizin-Apps und integriert dabei Elemente der MDCG-Leitlinie 2025-4 für Medizinprodukte nach MDR. Zukünftig werden Medizinprodukte-Apps im Play Store zum Beispiel mit einem “Medical Device”-Label versehen. Die...
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