Combyn BioCore Loop
Zusammenfassung
Combyn BioCore Loop
Combyn BioCore Loop ist ein autonomes Gesundheitsterminal für kardiovaskuläre Screenings. Das Hardware-Device ermöglicht es Nutzern, eigenständig medizinisch relevante Gesundheitsdaten zu messen. Durch die Kombination aus EKG-Messung und bioelektrischer Impedanzanalyse entsteht eine ganzheitliche Betrachtung der Herz-Kreislauf-Gesundheit. Die Lösung liefert medizinisch relevante Daten direkt dort, wo Menschen sind: in Apotheken, Fitnessstudios und Büros.
QuickBird Medical entwickelte hierfür die Software für vier verschiedene Komponenten: ein Embedded System zur Signalverarbeitung, eine Displayoberfläche für die Hardware, das Server-Backend und die Web-Oberfläche.
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Für die Entwicklung des autonomen Terminals galt es, eine sichere Software-Architektur für ein komplexes Hardware-System zu konzipieren. Mehrere medizinische Messinstrumente mussten präzise angesteuert werden, um unterschiedliche kardiovaskuläre Gesundheitsdaten zuverlässig zu erfassen und auszuwerten.
Hinzu kam die regulatorische Anforderung: Als Medizinprodukt der Klasse IIa nach MDR musste die gesamte Software nach IEC 62304 (Sicherheitsklasse B) entwickelt werden.
Prozess
Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, entwickelte QuickBird Medical eine modulare Softwarearchitektur, die drei zentrale Systembereiche miteinander verbindet. Ein Local Processing Module übernimmt die direkte Steuerung der Hardware, verarbeitet Sensordaten unmittelbar im Gerät und stellt die Messergebnisse auf dem integrierten Display dar. Für die Gestaltung der Benutzeroberfläche arbeitete das Team eng mit einer Designagentur zusammen, um eine klare, vertrauenswürdige und intuitiv verständliche Nutzerführung zu gewährleisten.
Parallel wurde ein Backend aufgebaut, das die erfassten Messdaten verarbeitet und auf Grundlage definierter medizinischer Formelsätze strukturierte Gesundheitsberichte generiert.
Ergänzend entstand eine Web-Plattform, über die Nutzer sich registrieren, relevante Körperdaten hinterlegen und Kaufprozesse durchführen können. Außerdem ermöglicht sie den Zugriff auf individuelle Reports sowie die Analyse historischer Messverläufe.
Ergebnis
Das Ergebnis ist eine sicherer, regulatorisch-konforme Softwarelösung für ein autonomes Terminal, bei dem Hardwaresteuerung, Datenverarbeitung und digitale Plattform nahtlos zusammenwirken. Die Lösung ermöglicht einen durchgängig digitalen Workflow von der Messung bis zum personalisierten Gesundheitsbericht. Dadurch wird ein komplexer kardiovaskulärer Gesundheitscheck erstmals so zugänglich gestaltet, dass er ohne medizinisches Fachpersonal zuverlässig durchgeführt werden kann.
„QuickBird Medical hat die Embedded Software für unser medizinisches Gerät entwickelt. Der gesamte Projektablauf – von den ersten Gesprächen bis hin zur ersten releasefähigen Version – wurde hervorragend umgesetzt. Dazu gehörten die Entwicklung der lokalen Gerätesoftware mit diversen Schnittstellen, und zusätzlich eine Cloudlösung sowie eine Webapplikation für unsere Endnutzer. Besonders hervorheben möchte ich die strukturierte Herangehensweise und die enge Abstimmung über alle Projektphasen hinweg. Wir sind mit dem Ergebnis sehr zufrieden und können QuickBird uneingeschränkt weiterempfehlen.“
BERNHARD SCHLICHTNER
Combyn Healthcare
Screenshots
BioCore Loop – Benutzeroberfläche
Desktop – Web-Anwendung
Mobile – Web-Anwendung
Zukunft
Als nächster Meilenstein wird die Zulassung als Medizinprodukt der Klasse IIa gemäß MDR angestrebt. Das System befindet sich derzeit im entsprechenden regulatorischen Zulassungsprozess.
