Das Europäische Parlament hat am 26. März 2026 seine Position zum “Digital Omnibus on AI” verabschiedet. Nach der bereits erfolgten Positionierung des Rates starten nun die Trilogverhandlungen. Ziel des Omnibus ist es unter anderem, Überschneidungen zwischen AI-Act und sektoraler Regulierung wie MDR und IVDR zu reduzieren.
Parallel sieht der Vorschlag zur gezielten Anpassung von MDR und IVDR vor, dass die Kommission die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen (Annex I) künftig flexibler anpassen kann. Für KI-bezogene Aspekte sollen dabei die Anforderungen des AI Act berücksichtigt werden.
Zum Nachlesen gibt es den Text hier: Texts adopted – Simplification of the implementation of harmonised rules on artificial intelligence (Digital Omnibus on AI) – Thursday, 26 March 2026