Whitepaper
Hier finden Sie eine Auflistung unserer bisher veröffentlichten Whitepaper.
13 Tipps für Software-Medizinprodukt-Hersteller
Zuletzt aktualisiert: Januar 2026
Inhalt:
- Tipps zur Planung & Umsetzung Ihrer Medical Software oder App
- Praxisnahe Ratschläge für den initialen Marktstart
- Wie Sie regulatorische Anforderungen pragmatisch umsetzen
- Welche Risiken Sie vermeiden können
- Warum Risikoklasse I unter MDR möglich ist
13 wichtige Empfehlungen für DiGA-Hersteller
Zuletzt aktualisiert: Januar 2026
Inhalt:
- Entwicklung, Zulassung, Studie und Vertrieb Ihrer DiGA
- Unsere Erfahrungen aus zahlreichen DiGA-Projekten
- Praxisnahe Ratschläge für angehende DiGA-Hersteller
- Die maßgebenden Risiken für die Zulassung beim BfArM
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Der DiGA-Fast-Track – bald auch europaweit?
Zuletzt aktualisiert: Juni 2025
Inhalt:
- Überblick: EU & Schweiz
- Länder mit etabliertem Zulassungs- und Erstattungs-Prozess
- Länder mit Diskussion zu einem DiGA-Modell
- Länder ohne klare Perspektive zur Einbindung von DiGA in das Gesundheitssystem
- Kommt die EU-DiGA?
Pharma-Leitfaden: DiGA-Daten gesetzeskonform nutzen
Zuletzt aktualisiert: Juni 2024
Inhalt:
- Ziele der Nutzung von DiGA-Daten für Pharma-Unternehmen
- Rechtlicher Rahmen für die Verwendung von DiGA-Daten
- Was ist nicht erlaubt?
- Lösung zur gesetzeskonformen Daten-Verarbeitung
Kostenerstattung für medizinische Software und Gesundheits-Apps
Zuletzt aktualisiert: Januar 2026
Inhalt:
- Erstattung innerhalb der Regelversorgung
- Erstattung außerhalb der Regelversorgung
- Vorteile, Herausforderungen & Beispiele zu allen Erstattungswegen
- Erläuterung der Zugangswege und weiterführende Informationen..
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Selektivverträge mit Krankenkassen: Die Alternative zu DiGA
Zuletzt aktualisiert: Januar 2026
Inhalt:
- Definition & Arten von Selektivverträgen
- Prozess & Zeitrahmen für den Abschluss eines Selektivvertrags
- Vergütungsmodelle für Selektivverträge
- Selektivvertrag oder doch lieber DiGA?
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Kommen DiGA bald auch nach Italien?
Zuletzt aktualisiert: Juli 2024
Inhalt:
- Hintergrund: DiGA-Zulassung in der EU
- Überblick über den Aufbau des italienischen Gesundheitssystems
- Aktuelle Erstattungsmöglichkeiten für DiGA
- Der Gesetztesentwurf zu DiGA in Italien
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Kostenerstattung für Software im Krankenhaus
Zuletzt aktualisiert: Januar 2026
Inhalt:
- Regulatorische Rahmenbedingungen
- Erlaubnisvorbehalt vs. Verbotsvorbehalt
- DRG einfach erklärt
- Vergütung im stationären Bereich: DRG, ZE & NUB
- Praxisbeispiele
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DiGA und Medizinprodukt-Software?
In unserem Blog finden Sie zahlreiche Fachartikel, die für die Entwicklung von Medical Software, Health Apps und digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) relevant sind.
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Kontaktieren Sie uns für ein kostenloses Erstgespräch. Wir geben Ihnen eine Einschätzung zu Aufwand und Zeitrahmen für die Umsetzung Ihres Vorhabens. Dabei prüfen wir auch die regulatorischen und strategischen Rahmenbedingungen für Ihr Produkt.