Whitepaper
Hier finden Sie eine Auflistung unserer bisher veröffentlichten Whitepaper.
11 wichtige Empfehlungen für Software-Medizinprodukt-Hersteller in 2024
Inhalt:
- Tipps zur Planung & Umsetzung Ihrer Medical Software oder App
- Praxisnahe Ratschläge für den initialen Marktstart
- Wie Sie regulatorische Anforderungen pragmatisch umsetzen
- Welche Risiken Sie vermeiden können
- Warum Risikoklasse I unter MDR möglich ist
12 wichtige Empfehlungen für DiGA-Hersteller in 2024
Inhalt:
- Entwicklung, Zulassung, Studie und Vertrieb Ihrer DiGA
- Unsere Erfahrungen aus zahlreichen DiGA-Projekten
- Praxisnahe Ratschläge für angehende DiGA-Hersteller
- Die maßgebenden Risiken für die Zulassung beim BfArM
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Der DiGA-Fast-Track – bald auch europaweit? (2024)
Inhalt:
- Überblick über alle Länder der EU und die Schweiz
- Länder mit etabliertem Zulassungs- und Erstattungs-Prozess
- Länder mit Diskussion zu einem DiGA-Modell
- Länder ohne klare Perspektive zur Einbindung von DiGA in das Gesundheitssystem
- Kommt die EU-DiGA?
Pharma-Leitfaden: DiGA-Daten gesetzeskonform nutzen (2024)
Inhalt:
- Ziele der Nutzung von DiGA-Daten für Pharma-Unternehmen
- Rechtlicher Rahmen für die Verwendung von DiGA-Daten
- Was ist nicht erlaubt?
- Lösung zur gesetzeskonformen Daten-Verarbeitung
Kommen DiGA bald auch nach Italien?
Inhalt:
- Hintergrund: DiGA-Zulassung in der EU
- Überblick über den Aufbau des italienischen Gesundheitssystems
- Aktuelle Erstattungsmöglichkeiten für DiGA
- Der Gesetztesentwurf zu DiGA in Italien
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DiGA und Medizinprodukt-Software?
In unserem Blog finden Sie zahlreiche Fachartikel, die für die Entwicklung von Medical Software, Health Apps und digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) relevant sind.
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oder DiGA?
Kontaktieren Sie uns für ein kostenloses Erstgespräch. Wir geben Ihnen eine Einschätzung zu Aufwand und Zeitrahmen für die Umsetzung Ihres Vorhabens. Dabei prüfen wir auch die regulatorischen und strategischen Rahmenbedingungen für Ihr Produkt.
