Innovationsfonds (2025): Förderung für digitale Gesundheitslösungen

Viele Hersteller medizinischer Software und Gesundheits-Apps stehen vor der Frage: Wie lässt sich mit digitalen Lösungen ein nachhaltiges Geschäftsmodell aufbauen?

Der Markt für Selbstzahler ist im deutschen Gesundheitswesen überschaubar, und der Weg in die Erstattung durch Krankenkassen herausfordernd.

Zwar existieren etablierte Erstattungswege wie die Aufnahme ins DiGA-Verzeichnis oder eine individuelle Vergütung über Selektivverträge, doch diese Zugangswege können langwierig, komplex und kostenintensiv sein.

Daher lohnt es sich, auch alternative Pfade zur Finanzierung zu betrachten, während man auf den Sprung in die Regelversorgung hinarbeitet. Eine solche Alternative für die Finanzierung und Erstattung digitaler Gesundheitslösungen ist der Innovationsfonds nach § 92a SGB V.

In diesem Fachartikel erklären wir …

• welche Möglichkeiten der Innovationsfonds bietet,
• welche Voraussetzungen für eine Förderung erfüllt sein müssen,
• wie hoch die Erfolgschancen bei Software-Produkten sind,
• und für welche Arten von digitalen Konzepten eine Antragstellung möglich ist.

Inhaltsverzeichnis

• 1. Definition des Innovationsfonds
  • 1.1 Was ist der Innovationsfonds?
  • 1.2 Wie hoch ist das verfügbare Fördervolumen?
  • 1.3 Wer verwaltet den Innovationsfonds?
  • 1.4 Wer ist beteiligt?
  • 1.5 Förderkategorien im Überblick
    • 1.5.1 Kategorie 1: Neue Versorgungsformen
    • 1.5.2 Kategorie 2: Versorgungsforschung
• 2. Unterschied zwischen Förderung & Erstattung
• 3. Voraussetzungen für die Förderung durch den Innovationsfonds
  • 3.1 Welche Projekte werden gefördert?
  • 3.2 Welche Projekte werden nicht gefördert?
• 4. Das Antragsverfahren des Innovationsfonds
  • 4.1 Welche Antragsverfahren gibt es?
  • 4.2 Welches Antragsverfahren passt zu meinem Projekt?
  • 4.3 Was sind die Anforderungen für einen Antrag?
  • 4.4 Was sind die Kriterien zur Förderung?
  • 4.5 Beispiel für ein Innovationsfonds-gefördertes Projekt: INTEGRATE-ATMP
  • 4.6 Was passiert nach Projektende?
• 5. Für welche Software-Produkte kommt eine Innovationsfonds-Förderung infrage
  • 5.1 Komplexe Versorgungslösungen
  • 5.2 Produkte mit hohem Evidenzbedarf
  • 5.3 Nischenindikationen und seltene Krankheiten
  • 5.4 Präventions- und Versorgungsmanagement-Tools
• 6. Fazit: Lohnt sich der Innovationsfonds für Hersteller medizinischer Software?
• 7. Wo finde ich weitere Informationen zum Innovationsfonds?

1. Definition des Innovationsfonds

1.1 Was ist der Innovationsfonds des G-BA?

Der Innovationsfonds wurde Anfang 2016 durch das GKV-Versorgungsstärkungsgesetz ins Leben gerufen und ist beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) angesiedelt.

Er dient dem Ziel, neue Versorgungsformen und Versorgungsforschung zu fördern, die über die bisherige Regelversorgung hinausgehen. Konkret sollen innovative Ansätze im Gesundheitswesen wissenschaftlich erprobt werden, um die Versorgung effizienter, patientenzentrierter und qualitativ besser zu gestalten. Der Fonds hat sich seither als zentrales Instrument etabliert, um (digitale) Innovationen im Gesundheitswesen unter realen Bedingungen zu testen.

1.2 Wie hoch ist das verfügbare Fördervolumen?

Seit dem Start stehen jährlich rund 200 Millionen Euro an Fördermitteln zur Verfügung. Ursprünglich war der Fonds befristet (bis 2019, später verlängert bis 2024), wurde jedoch nach positiver Evaluation entfristet und ab 2025 verstetigt.

Der Großteil des Budgets (160 Mio. €) fließt in Projekte zu neuen Versorgungsformen, während 40 Mio. € für Versorgungsforschung reserviert sind.

1.3 Wer verwaltet den Innovationsfonds?

Zuständig ist der Innovationsausschuss beim Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA), der in regelmäßigen Förderbekanntmachungen, thematische Schwerpunkte und Kriterien festlegt und über die Anträge entscheidet.

Projekte können typischerweise eine Laufzeit von bis zu drei (manchmal auch vier) Jahren haben und werden wissenschaftlich begleitet.

Nach Abschluss eines Projekts werden die Ergebnisse ausgewertet und an relevante Gremien weitergeleitet, um zu prüfen, ob die Innovation in die Regelversorgung übernommen werden sollte.

Der Innovationsausschuss setzt sich aus Vertretern der Trägerorganisationen des G-BA (Krankenkassen, Kassenärztliche Vereinigungen, Krankenhäuser) sowie dem Bundesministerium für Gesundheit und dem Bundesministerium für Forschung zusammen. Er wird zudem von unabhängigen Experten aus Wissenschaft und Versorgung.

Zusammensetzung des Innovationsausschusses

1.4 Wer ist beteiligt?

Typischerweise schließen sich für Innovationsfondsprojekte verschiedene Akteure im Gesundheitswesen zu Konsortien zusammen. Dazu gehören z. B.:

• Krankenkassen
• Krankenhäuser und Universitätskliniken
• ärztliche Netzwerke oder MVZ
• Forschungseinrichtungen
• Private Unternehmen (z.B. im Bereich Digital Health)

Gemeinsam entwickeln sie ein Versorgungskonzept, das dann für mehrere Jahre unter Alltagsbedingungen erprobt wird. Digitale Gesundheitslösungen sind dabei oft ein zentraler Bestandteil – etwa zur Koordination, Kommunikation oder zur Diagnostik.

1.5 Förderkategorien im Überblick

Der Innovationsfonds unterscheidet zwei Förderbereiche gemäß § 92a SGB V:

• Kategorie 1: Neue Versorgungsformen
• Kategorie 2: Versorgungsforschung

Förderkategorien und Fördervolumen des Innovationsfonds (2025)

1.5.1 Kategorie 1: Neue Versorgungsformen

Hierunter fallen Projekte, die neue Versorgungsmodelle oder organisatorische Abläufe in der Patientenversorgung erproben. Digitale Gesundheitsanwendungen sind dabei oft Bestandteil des Konzepts – etwa Telemedizin-Plattformen, digitale Kommunikations-Tools oder KI-gestützte Diagnose- und Therapiesteuerung.

Wichtig: Diese Projekte finden unter Alltagsbedingungen in der Versorgung statt – etwa als Pilotprogramme mit echten Leistungserbringern und Patienten. Die digitale Lösung wird dabei immer in ein Versorgungskonzept eingebettet, etwa um Prozesse zu optimieren oder Sektorengrenzen zu überwinden.

Begleitet wird das Ganze durch eine wissenschaftliche Evaluation, um die Effekte auf Versorgung und Patientenversorgung messbar zu machen.

Für Hersteller medizinischer Software ist diese Kategorie besonders relevant, da hier speziell komplett neue Lösungen und Strukturen evaluiert werden.

1.5.2 Kategorie 2: Versorgungsforschung

In diesem Bereich geht es nicht um die Umsetzung neuer Versorgungsmodelle, sondern um die Analyse der bestehenden Versorgungsrealität. Gefördert werden z. B. wissenschaftliche Studien zur Evaluation von G-BA-Richtlinien, Leitlinienentwicklungen oder gesundheitsökonomische Analysen.

Für Hersteller ist diese Kategorie nur dann relevant, wenn die eigene digitale Lösung bereits Teil der Regelversorgung ist und im Rahmen einer Studie evaluiert werden soll.

Wenn dagegen das Produkt erst noch in die Versorgung gebracht werden soll, fällt das Vorhaben nicht in diese Kategorie, sondern gehört zu den „Neuen Versorgungsformen“.

Hinweis: In diesem Artikel konzentrieren wir uns ausschließlich auf den Förderbereich „Neue Versorgungsformen“, da dieser für Hersteller medizinischer Software in der Praxis deutlich relevanter ist als die ebenfalls mögliche Förderung im Bereich Versorgungsforschung.

2. Unterschied zwischen Förderung & Erstattung

Wenn wir über die Finanzierung digitaler Gesundheitslösungen sprechen, ist es wichtig, den Unterschied zwischen Förderung und Erstattung zu verstehen. Eine Erstattung – wie etwa bei DiGA – bedeutet: Die Anwendung ist im Leistungskatalog der GKV enthalten, und jede Nutzung wird von der Krankenkasse bezahlt. Das schafft planbare Umsätze und ist Teil der Regelversorgung.

Der Innovationsfonds funktioniert anders: Hier handelt es sich nicht um eine dauerhafte Leistung, sondern um eine zeitlich begrenzte Projektförderung.

Für Hersteller von Software-Produkten bedeutet eine Förderung über den Innovationsfonds konkret: Die Kosten für die Software-Implementierung im Projekt sind gedeckt – sei es als Auftragnehmer oder Konsortialpartner. Und auch wenn die Software noch nicht offiziell von den Kassen erstattet wird, fließt bereits Geld – über den G-BA-Fördertopf.

Gleichzeitig entstehen dabei echte Versorgungsdaten, die später als Grundlage für weitere Erstattungswege dienen können: etwa Selektivverträge oder eine Vergütung über das DRG-System.

3. Voraussetzungen für die Förderung durch den Innovationsfonds

3.1 Welche Projekte werden gefördert?

Gefördert werden neue Versorgungsformen, die

• insbesondere die Weiterentwicklung der sektorenübergreifenden Versorgung zum Ziel haben:
  • Überwindung der Trennung der Sektoren
  • Optimierung intersektoraler Schnittstellen
  • Weiterentwicklung der selektivvertraglichen Versorgung
• ein tragfähiges Evaluationskonzept vorweisen und
• ein hinreichendes Potenzial für eine dauerhafte Aufnahme in die Versorgung (Umsetzungspotenzial) aufweisen.

Weitere Informationen dazu finden Sie hier.

3.2 Welche Projekte werden nicht gefördert?

Nicht jedes Projekt ist für eine Förderung durch den Innovationsfonds geeignet. Es gibt eine Reihe von Ausschlusskriterien, die Antragsteller kennen sollten, bevor sie Zeit und Ressourcen investieren. Hier die wichtigsten Punkte:

• Wirtschaftlich getriebene Produktentwicklung: Der Innovationsfonds ist kein Förderprogramm für klassische Produktentwicklung mit direktem kommerziellem Ziel. Projekte, bei denen Unternehmen der gewerblichen Wirtschaft ein unmittelbares wirtschaftliches Interesse am Ergebnis haben, sind ausgeschlossen – etwa die Entwicklung oder Erprobung eines Produkts mit dem Ziel, es anschließend direkt zu verkaufen.
• Klassische F&E, Zulassungs- oder Arzneimittelstudien
  • Forschung und Entwicklung von Medizinprodukten oder Arzneimitteln
  • Klinische Prüfungen nach EU-Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745
  • Leistungsbewertungsprüfungen für In-vitro-Diagnostika
  • AMNOG-Studien zur frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln
  • Studien zur Erprobung neuer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden (§ 137e SGB V)
• DiGA- und DiPA-Nachweisstudien: Auch Studien zum Nachweis positiver Versorgungseffekte im Rahmen von DiGA (§ 33a SGB V) oder DiPA (§ 40a SGB XI) sind nicht förderfähig. Diese Nachweise müssen separat über das BfArM bzw. entsprechende Verfahren erbracht werden und fallen nicht in den Zuständigkeitsbereich des Innovationsfonds.
• Projekte in der Umsetzung oder mit anderer Förderung: Bereits gestartete Projekte oder Vorhaben, die zum Zeitpunkt der Antragstellung bereits anderweitig (z. B. aus öffentlichen Mitteln) gefördert werden, sind ausgeschlossen. Der Innovationsfonds fördert keine Doppelstrukturen oder rückwirkenden Maßnahmen.
• Doppelte Bewerbung ausgeschlossen: Für jede der in einem Jahr ausgeschriebenen Förderbekanntmachungen zu „Neuen Versorgungsformen“ darf man sich nur einmal Eine doppelte oder parallele Antragstellung mit gleichem Projektansatz ist nicht zulässig.

4. Das Antragsverfahren des Innovationsfonds

4.1 Welche Antragsverfahren gibt es?

Der Innovationsfonds unterscheidet im Bereich der Neuen Versorgungsformen vier verschiedene Förderformate. Diese unterscheiden sich im Hinblick auf Themenvorgabe, Ablaufstruktur (ein- vs. zweistufig) und Projektdauer:

1. Themenoffene Förderung – Einstufig lang

In diesem Verfahren wird ein vollständiger Antrag direkt eingereicht. Das Projekt muss dabei bereits umfassend geplant sein, inklusive Evaluationskonzept, Zeit- und Finanzplan sowie Konsortium.

2. Themenoffene Förderung – Einstufig kurz

Dieses Format richtet sich an kleinere, schneller startende Projekte mit einer Laufzeit von maximal 24 Monaten. Auch hier erfolgt die Antragstellung direkt und vollständig in einem Schritt.

3. Themenspezifische Förderung – Zweistufig lang

Bei diesem Verfahren gibt es zwei Phasen:

• Stufe 1: Konzeptphase – Einreichung einer Ideenskizze zu einem vorgegebenen Thema.
• Stufe 2: Vollantrag – Eingereicht wird ein kompletter Förderantrag mit vollständig ausgearbeitetem Versorgungskonzept, konkreten Versorgungszielen und Umsetzungsplanung, validiertem Evaluationskonzept, Zeit- und Finanzplan und verbindlichen Zusagen aller Konsortialpartner.

Dieses Verfahren eignet sich für komplexe Projekte mit größerem Planungsbedarf.

4. Themenoffene Förderung – Zweistufig lang

Auch hier ist das Verfahren zweistufig:

• Stufe 1: Konzeptphase – Ideenskizze ohne thematische Vorgabe.
• Stufe 2: Vollantrag – wie bei der themenspezifischen Variante.

Damit bietet diese Förderlinie Freiraum für innovative Ideen mit größerem Entwicklungsaufwand.

Hinweis: Alle Verfahren setzen voraus, dass die Antragsunterlagen vollständig und fristgerecht eingereicht werden. Welche Unterlagen erforderlich sind (z. B. Projektbeschreibung, Konsortialvertrag, Finanzierungsplan, Ethikkonzept), ist detailliert in den jeweiligen Förderbekanntmachungen geregelt.

→ Link zu den aktuellen Ausschreibungen:
https://innovationsfonds.g-ba.de/foerderbekanntmachungen/

4.2 Welches Antragsverfahren passt zu meinem Projekt?

Wann welcher Antrag am ehesten in Frage kommt, hängt vom Reifegrad der Projektidee ab.

1. Reifer Projektstand:
   1. Projektidee ist vollständig ausgearbeitet.
   2. Es liegt ein ausgereiftes Versorgungskonzept vor.
   3. Konsortialpartner (z. B. Kassen, Versorgungseinrichtungen) sind verbindlich eingebunden.
   4. Evaluationskonzept, Zeitplan und Budget sind konkret geplant.
      ➔ einstufiges Verfahren
      
2. Weniger ausgereifter Projektstand:
   1. Grundidee ist vorhanden, aber noch nicht detailliert ausgearbeitet.
   2. Es fehlt noch an validierten Partnern, konkreter Evaluation oder präziser Umsetzungsplanung.
   3. Ziel ist es, in einer 6-monatigen Konzeptphase (Stufe 1) die Projektidee zu schärfen.
   4. Danach kann ein Vollantrag in Stufe 2 gestellt werden.
      ➔ zweistufiges Verfahren

Vergleich des einstufigen und zweistufigen Verfahrens: