QuickBird Medical: zwei neue BSI-Zertifikate für DiGA-Projekte

19. Juni 2026

QuickBird Medical hat innerhalb einer Woche gleich zwei neue Zertifikate des BSI nach der Technischen Richtlinie TR-03161 für DiGA-Projekte erhalten. Beide Zertifizierungen wurden ohne Auflagen bestanden.

Damit steigt die Zahl der DiGA-Projekte, für die QuickBird Medical ein BSI-Zertifikat erwirkt hat, auf vier. Die beiden neuen Zertifikate im Überblick:

  • Drittes Zertifikat für das Produkt Alvie, das QuickBird Medical im Auftrag von Anker Health entwickelt hat. Es ist bereits das dritte DiGA-Projekt, das beide Unternehmen gemeinsam erfolgreich durch die Zertifizierung gebracht haben. Als Prüfstelle begleitete die TÜV TRUST IT (TÜV AUSTRIA Gruppe) das Verfahren.

  • Viertes Zertifikat für eine angehende DiGA aus dem Bereich Dermatologie. Hier übernahm PwC Deutschland die Rolle der Prüfstelle.

In beiden Projekten verantwortete QuickBird Medical die IEC 62304-konforme Produktentwicklung, die Umsetzung der technischen Anforderungen der DiGAV und die BSI-Zertifizierung nach TR-03161.

Die Technische Richtlinie TR-03161 definiert die Sicherheitsanforderungen an Anwendungen im Gesundheitswesen. Ihre Erfüllung ist eine zentrale Voraussetzung für die Aufnahme einer digitalen Gesundheitsanwendung in das DiGA-Verzeichnis des BfArM. Dass beide Verfahren ohne Auflagen abgeschlossen wurden, bestätigt die regulatorische und technische Reife der entwickelten Produkte.

Bekanntmachung der Zertifizierung durch QuickBird Medical: Zertifikat Alvie & Zertifikat Dermatologie

BSI-Zertifikate 3 und 4 - Ankündigungen via LinkedIn

Innerhalb von einer Woche erhält QuickBird Medical gleich zwei weitere BSI-Zertifizierungen

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