Guide zum §374a SGB V – Interoperabilität für DiGA, Hilfsmittel & Implantate
Hersteller von elektronischen Hilfsmitteln, Implantaten und DiGA aufgepasst! Ab Mitte 2027 gilt eine neue gesetzliche Anforderung, welche die Interoperabilität zwischen Medizingeräten und den vom BfArM zugelassenen Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) verbessern...
PECAN & DMD – Leitfaden für DiGA in Frankreich
Was Ende 2019 in Deutschland begann, wurde 2023 vom Nachbarn Frankreich aufgegriffen: Der DiGA-Fast-Track hat mit „PECAN“ nun ein französisches Gegenstück. Was in Deutschland als „digitale Gesundheitsanwendung“ (DiGA) bezeichnet wird, heißt in Frankreich „Dispositifs...
DiGA als Medizinprodukt (MDR): Anforderungen & Unterschiede
Seit 2019 haben rund 73 Millionen gesetzlich Versicherte in Deutschland Anspruch auf digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA): die sogenannte „App auf Rezept“. Doch bei angehenden DiGA-Herstellern sorgt das Zusammenspiel von DiGA und Medizinprodukte-Regulierung häufig...
Interoperabilität für digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)
In das Thema Interoperabilität in der DiGA-Entwicklung möchten wir hier schnell mit einem kleinen Beispiel einführen: “Μια DiGA πρέπει να πληροί ορισμένες απαιτήσεις διαλειτουργικότητας.” Verstehen Sie diesen Satz? Sofern Sie kein Griechisch sprechen, vermutlich...
DiGA-Preisverhandlung mit dem GKV-Spitzenverband
Die Entwicklung einer digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) kostet Zeit und Geld und bringt viele regulatorische Hürden mit sich. Natürlich sind Sie als Hersteller daran interessiert, dass sich dieser Aufwand am Ende lohnt. Vermutlich wissen Sie es schon: Auch wenn...
Sprechen Sie mit unserem Geschäftsführer Malte Bucksch