DiGA als Medizinprodukt (MDR): Anforderungen & Unterschiede
Seit 2019 haben rund 73 Millionen gesetzlich Versicherte in Deutschland Anspruch auf digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA): die sogenannte „App auf Rezept“. Doch bei angehenden DiGA-Herstellern sorgt das Zusammenspiel von DiGA und Medizinprodukte-Regulierung häufig...
Interoperabilität für digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)
In das Thema Interoperabilität in der DiGA-Entwicklung möchten wir hier schnell mit einem kleinen Beispiel einführen: “Μια DiGA πρέπει να πληροί ορισμένες απαιτήσεις διαλειτουργικότητας.” Verstehen Sie diesen Satz? Sofern Sie kein Griechisch sprechen, vermutlich...
DiGA-Preisverhandlung mit dem GKV-Spitzenverband
Die Entwicklung einer digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) kostet Zeit und Geld und bringt viele regulatorische Hürden mit sich. Natürlich sind Sie als Hersteller daran interessiert, dass sich dieser Aufwand am Ende lohnt. Vermutlich wissen Sie es schon: Auch wenn...
DiGA Umsatz & Kosten: Lohnt sich eine DiGA?
Wie bei jeder Geschäftsidee sollte auch bei DiGA zu Beginn das finanzielle Potenzial des eigenen Vorhabens kalkuliert werden. Es stellt sich eine zentrale Frage: Lohnt sich die Entwicklung Ihrer DiGA-Idee für Sie? Diese Frage stellen sich auch potenzielle Investoren...
Leitfaden DiGA-Marketing und Vertrieb
Mit der Erfüllung aller regulatorischen Parameter und dem Eintrag in das zentrale DiGA-Verzeichnis sind alle Hürden genommen, und ein erfolgreicher Markteintritt garantiert? Leider nicht ganz. Der Eintrag in das zentrale DiGA-Verzeichnis selbst führt entgegen manchem...
Sprechen Sie mit unserem Geschäftsführer Malte Bucksch