Alle Insights: DiGA-Entwicklung & Zulassung in 2026
Wir durften seit Beginn des DiGA-Konzepts sehr, sehr viel über die Entwicklung digitaler Gesundheitsanwendungen lernen. Dieses Wissen teilen wir möglichst viel über unsere Fachartikel mit (angehenden) DiGA-Herstellern. So muss nicht jeder alle schmerzhaften Learnings...
Schweiz: Erstattung von Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA & dGA)
Deutschland hat 2020 als erstes Land DiGA in der regulären Gesundheitsversorgung etabliert. Somit können digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) in einem strukturierten, transparenten Prozess zugelassen werden. Nach Zulassung können DiGA dann von Ärzten ähnlich wie...
Ist Ihre App eine DiGA? Definition & Kriterien digitaler Gesundheitsanwendungen
Sogenannte DiGA (Digitale Gesundheitsanwendungen) können von den gesetzlichen Krankenkassen erstattet werden. Dies wurde erstmals mit Inkrafttreten des Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) am 19. Dezember 2019 möglich. Doch nicht jede Gesundheits-App oder Medical Software...
BSI TR-03161 für DiGA: Zertifizierung der Datensicherheit
Seit dem 01.01.2025 müssen Hersteller digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) die Erfüllung der Datensicherheitsanforderungen durch ein offizielles Zertifikat nachweisen. Als Basis der Zertifizierung wird die BSI TR-03161 herangezogen, welche 2020 erstmals...
DiGA Leitfaden: Historie aller Änderungen
Das BfArM aktualisiert den DiGA-Leitfaden regelmäßig. Hierfür gibt es bisher leider keine detaillierte Änderungshistorie. Daher untersuchen wir alle Änderungen am DiGA-Leitfaden laufend und bereiten diese für Sie auf. Wir stellen hier alle Änderungen mit Kommentaren...
Sprechen Sie mit unserem Geschäftsführer Malte Bucksch
