Immer mehr Cloud-Anbieter mit C5-Testat

Clemens Doubrava,  Referatsleiter beim BSI, führt ein privates Verzeichnis von Cloud Service Anbietern, die angeben über ein C5 Testat zu verfügen. Die Liste wächst stetig und wurde Ende August das letzte Mal aktualisiert: List of C5 attestations Für DiGA gibt es auf...

MDR/IVDR: Reformbedarf und breite Kritik

Die EU-Kommission gab einer breit gefächerten Gruppe an Interessensträgern von Dezember 2024 bis März 2025 die Möglichkeit, “Rückmeldungen zu Wirksamkeit, Effizienz, Relevanz, Kohärenz und EU-Mehrwert der Verordnungen über Medizinprodukte” abzugeben. Die betreffenden...

Erstmals qualitätsgeprüfte Gesundheits-Apps in Dänemark

Die dänische Gesundheitsbehörde hat erstmals 5 Gesundheits-Apps offiziell empfohlen. Das Ziel ist ein strukturierter, aber niedrigschwelliger Zugang zu digitalen Gesundheitsanwendungen – eingebettet in den Versorgungsalltag, ohne sofortige Systemumstellung. Als...