Frist für BSI-TR-03161 am 30. Juni – Was DiGA-Hersteller jetzt wissen müssen
Wer seit dem 1. Januar 2025 eine DiGA im Verzeichnis entweder behalten oder neu listen lassen will, braucht das Zertifikat nach BSI TR-03161. Am 30. Juni endet nun die verlängerte Nachreiche-Frist für Hersteller. Die große Frage: Was geschieht mit den DiGA, die bis...KI-Potential im Gesundheitswesen
Das Handelsblatt fasst eine Studie von Strategy& (Teil der PwC-Gruppe) zusammen. Sie trägt den Namen „AI’s 868 billion healthcare revolution“. Darin wird prognostiziert, dass der Markt für Produkte mit integrierter KI vor allem im Bereich KI-gestützter...Neue MDCG Guidance Dokumente
MDCG 2019-11: Qualifizierung und Klassifizierung von Software Die MDCG hat ihre Guidance zur Qualifikation von Software als Medizinprodukt (MDCG 2019-11) überarbeitet. Die wichtigsten Änderungen auf einen Blick: Die neue Version betont die starke Bedeutung...KI im Gesundheitswesen – Zwischen risikoreicher Nutzung und Potential
Die Nutzung von KI-Tools wird für immer mehr Menschen zur Gewohnheit – auch im Gesundheitswesen. Problematisch ist dabei vor allem die Nutzung privater Nutzer-Accounts, die nicht vom Arbeitgeber gestellt werden. Dennoch scheint genau dies laut einem Artikel...
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