DiGA Server-Anbieter & C5-Zertifikat 2025: Wer hostet wo?
Amazon Web Services (AWS), Hetzner, IONOS, Telekom Cloud und Co. – (angehende) DiGA-Hersteller haben bei der Frage nach dem Hosting-Dienstleister eine große Auswahl. Und stehen dadurch vor einer schwierigen Entscheidung: Welcher Server-Anbieter ist der richtige? Um...AI Act: Inkrafttreten des Verbots unzulässiger Praktiken
Schrittweise tritt der AI-Act in Kraft: Seit 2. Februar ist die Anwendung verbotener Praktiken ausgeschlossen. Was genau diese verbotenen Praktiken sind, erläutert die EU-Kommission auf 140 Seiten in einem Leitfaden. Wenn Sie sich für den AI Act interessieren, lesen...Harmonisierte EU-Normen nun kostenlos erhältlich
Im März 2024 entschied der Europäische Gerichtshof, dass harmonisierte technische Normen als Teil des EU-Rechts aufzufassen sind, und somit unentgeltlich für Unternehmen und Privatpersonen einsehbar sein müssen. Eine Unterbegründung lautete, nur so sei es möglich,...Leitfaden zur Einordnung von Risiken bei Software-Medizinprodukten veröffentlicht
Das International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) ist ein freiwilliger Zusammenschluss von Regulierungsbehörden für Medizinprodukte aus der ganzen Welt. Ende Januar wurde vom IMDRF ein Praxis-Leitfaden zur Klassifizierung von Risiken bei...
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