medical-software-whitepaper Archives - Seite 4 von 4

Validierung von Medizinprodukt-Software nach MDR

von Alexander Fenkiw | Dez. 30, 2022 | medical-software-whitepaper

Wenn Sie eine Software entwickeln, die sich als Medizinprodukt nach Medical Device Regulation (MDR) qualifiziert, ist Validierung eines der kritischsten Themen. Eine erfolgreiche Validierung Ihrer Software ist absolute Voraussetzung, um Ihr Medizinprodukt auf den...

Zulassung & Zertifizierung von Software-Medizinprodukten (MDR)

von Alexander Fenkiw | März 31, 2022 | medical-software-whitepaper

Wie funktioniert die Medizinprodukt-Zulassung für Software? Wie lange dauert dieser Prozess? Und was sind die Kosten, die für die Zertifizierung anfallen? Der Weg zur Medizinprodukt-Zulassung ist auch für Software-Produkte komplex. Daher ist es ratsam, dass Sie sich...

Leitfaden für die Entwicklung von Medical Apps: Darauf müssen Hersteller achten

von Malte Bucksch | Jan. 16, 2019 | medical-software-whitepaper

Medical Apps sind mittlerweile immer häufiger im Einsatz, z.B. in der Krankheitsprävention, Krankheitsdiagnostik, Krankheitsbehandlung oder bei der Überwachung von Vitalparametern. Es ist aber gar nicht so leicht, eine Medical App auf den Markt zu bringen, die sicher...