Google veröffentlicht Vorgaben zur Bereitstellung von Medizinprodukt-Software
Google aktualisiert seine Richtlinie zu Gesundheits- und Medizin-Apps und integriert dabei Elemente der MDCG-Leitlinie 2025-4 für Medizinprodukte nach MDR. Zukünftig werden Medizinprodukte-Apps im Play Store zum Beispiel mit einem “Medical Device”-Label versehen. Die...Schweiz öffnet sich für DiGA: Erste Anwendungen ab Mitte 2026 erstattungsfähig
Ab dem 1. Juli 2026 übernimmt die obligatorische Krankenpflegeversicherung (OKP) die Kosten für digitale Gesundheitsanwendungen zur Behandlung von Depressionen: Digitale Anwendungen zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für Patienten mit leichten bis...Aktualisierte Version des DiGA-Leitfadens (3.6) veröffentlicht
Eine neue Version des DiGA-Leitfadens (3.6) wurde veröffentlicht. Längst überfällig war die Anpassung durch die seit 2023 erfolgten Änderungen in der Gesetzgebung, insbesondere aus dem Digal-Gesetz (DigiG) im März 2024. Diese bilden sich nun in der neuen Version ab....AI Act: EU plant Änderung einzelner Bestimmungen
Der EU AI Act ist am 1. August 2024 in Kraft getreten. Die Umsetzungspflichten treten jedoch gestaffelt in Kraft. Laut einem aktuellen Handelsblatt-Bericht plant die Europäische Kommission in einem ersten Entwurf, zentrale Anforderungen deutlich abzuschwächen. So...
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