Digitale Therapie zur Behandlung einer überaktiven Blase
Zusammenfassung
kontina
kontina ist ein Medizinprodukt zur Behandlung von Symptomen bei einer überaktiven Blase (OAB – „overactive bladder“).
Die App unterstützt den Nutzer dabei, die Symptome selbst zu reduzieren, die eigene Blasengesundheit nachhaltig zu fördern und dadurch wieder mehr an Lebensqualität zu gewinnen.
Zu den Hauptfunktionen von kontina zählen ganzheitliche Übungen zum Blasen- und Beckenbodentraining, interaktive Lerninhalte, Praktiken zur akuten Hilfe bei Drangwellen sowie ein Blasentagebuch, in dem Nutzerinnen und Nutzer ihren Fortschritt dokumentieren und so einen Überblick über den Therapieverlauf erhalten können.
Challenge
QuickBird Medical hat die App als sogenannter Medizinprodukt-Inverkehrbringer auf den Markt gebracht. Wir übernehmen somit die gesamte regulatorische Verantwortung für das MDR-Medizinprodukt. Auf diese Weise kann sich unser Kunde vollständig auf eigene Kernkompetenzen in den Bereichen Wissenschaft, Marketing, Vertrieb und Nutzerbetreuung fokussieren. Darüber hinaus stellte die Einhaltung der strikten Datensicherheits-Standards gemäß der BSI TR-03161 eine anspruchsvolle Aufgabe dar, die höchste Priorität hatte, um den Schutz sensibler Daten zu gewährleisten.
Prozess
Für die agile Weiterentwicklung der Anwendung wird unser nach ISO 13485-zertifiziertes Qualitätsmanagement verwendet. Ergänzend haben wir im Rahmen unseres nach ISO 27001 zertifizierten Informationssicherheits-Managementsystems (ISMS) umfassende Datensicherheitsmaßnahmen umgesetzt, um einen zuverlässigen Schutz aller verarbeiteten Daten zu gewährleisten.
Ergebnis
kontina ist ein zertifiziertes Medizinprodukt der Klasse I gemäß der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR), das alle erforderlichen Qualitäts- und Sicherheitsstandards erfüllt. Zusätzlich konnte die Einhaltung sämtlicher Sicherheitsanforderungen erfolgreich nachgewiesen werden: Ein externer Security-Penetrationstester hat das Produkt umfassend geprüft und die Wirksamkeit der implementierten Sicherheitsvorkehrungen bestätigt.
Screenshots
Zukunft
kontina ist eine CE-zertifizierte, medizinische App. Wir betreuen das Produkt weiterhin, um unseren Pflichten als Medizinprodukt-Hersteller nachzukommen und die Patientensicherheit und Leistungsfähigkeit sicherzustellen. Außerdem übernimmt unser Software-Team die Wartung, den Betrieb und die Weiterentwicklung der Software.
Weitere Apps
Sie wollen eine App-Idee realisieren?
Kontaktieren Sie uns erstmal unverbindlich. Wir schauen uns gemeinsam an, mit welchem Aufwand und in welchem Zeitrahmen eine Umsetzung möglich wäre. Außerdem können wir schon mal technisches Feedback für mögliche Vorgehensweisen zur Entwicklung der App geben.
