Whitepaper
Hier finden Sie eine Auflistung unserer bisher veröffentlichten Whitepaper.
PKV-Erstattung ohne DiGA-Listung
Zuletzt aktualisiert: Oktober 2026
Inhalt:
- Voraussetzungen für die PKV-Erstattung
- Privatversicherte, Standardtarif und Beihilfe im Vergleich
- Preisgestaltung und Lizenzmodell
- Wege zu Ärzten und Privatpatienten
- Realistische Erfolgsaussichten im Überblick
Kommt die Telemonitoring-DiGA?
Zuletzt aktualisiert: März 2026
Inhalt:
- Telemonitoring-Landschaft in Deutschland
- Warum es bisher keine echte Telemonitoring-DiGA gibt
- Wirtschaftliche und technische Hürden
- Praxisempfehlungen
- Ausblick
Kostenerstattung für Medical Software & Gesundheits-Apps
Zuletzt aktualisiert: Januar 2026
Inhalt:
- Erstattung innerhalb der Regelversorgung
- Erstattung außerhalb der Regelversorgung
- Vorteile, Herausforderungen & Beispiele zu allen Erstattungswegen
- Erläuterung der Zugangswege und weiterführende Informationen.
Kostenerstattung für Software im Krankenhaus
Zuletzt aktualisiert: April 2026
Inhalt:
- Regulatorische Rahmenbedingungen
- Erlaubnisvorbehalt vs. Verbotsvorbehalt
- DRG einfach erklärt
- Vergütung im stationären Bereich: DRG, ZE & NUB
- Praxisbeispiele
13 Tipps für Software-Medizinprodukt-Hersteller
Zuletzt aktualisiert: Januar 2026
Inhalt:
- Tipps zur Planung & Umsetzung Ihrer Medical Software oder App
- Praxisnahe Ratschläge für den initialen Marktstart
- Wie Sie regulatorische Anforderungen pragmatisch umsetzen
- Welche Risiken Sie vermeiden können
- Warum Risikoklasse I unter MDR möglich ist
13 wichtige Empfehlungen für DiGA-Hersteller
Zuletzt aktualisiert: Januar 2026
Inhalt:
- Entwicklung, Zulassung, Studie und Vertrieb Ihrer DiGA
- Unsere Erfahrungen aus zahlreichen DiGA-Projekten
- Praxisnahe Ratschläge für angehende DiGA-Hersteller
- Die maßgebenden Risiken für die Zulassung beim BfArM
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Der DiGA-Fast-Track – bald auch europaweit?
Zuletzt aktualisiert: Juni 2025
Inhalt:
- Überblick: EU & Schweiz
- Länder mit etabliertem Prozess
- Länder mit Diskussion über DiGA-Modell
- Länder ohne klare Perspektive zur Einbindung von DiGA in das Gesundheitssystem
- Kommt die EU-DiGA?
Kommen DiGA bald auch nach Italien?
Zuletzt aktualisiert: Juli 2026
Inhalt:
- Hintergrund: DiGA-Zulassung in der EU
- Überblick über den Aufbau des italienischen Gesundheitssystems
- Aktuelle Erstattungsmöglichkeiten für DiGA
- Der Gesetztesentwurf zu DiGA in Italien
…
Selektivverträge mit Krankenkassen: Die Alternative zu DiGA
Zuletzt aktualisiert: Januar 2026
Inhalt:
- Definition & Arten von Selektivverträgen
- Prozess & Zeitrahmen für den Abschluss eines Selektivvertrags
- Vergütungsmodelle für Selektivverträge
- Selektivvertrag oder doch lieber DiGA?
Sie planen die Umsetzung einer Medical Software
oder DiGA?
Kontaktieren Sie uns für ein kostenloses Erstgespräch. Wir geben Ihnen eine Einschätzung zu Aufwand und Zeitrahmen für die Umsetzung Ihres Vorhabens. Dabei prüfen wir auch die regulatorischen und strategischen Rahmenbedingungen für Ihr Produkt.











