Ist Ihre App eine DiGA? Definition & Kriterien digitaler Gesundheitsanwendungen
Sogenannte DiGA (Digitale Gesundheitsanwendungen) können von den gesetzlichen Krankenkassen erstattet werden. Dies wurde erstmals mit Inkrafttreten des Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) am 19. Dezember 2019 möglich. Doch nicht jede Gesundheits-App oder Medical Software...
BSI TR-03161 für DiGA: Zertifizierung der Datensicherheit
Seit dem 01.01.2025 müssen Hersteller digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) die Erfüllung der Datensicherheitsanforderungen durch ein offizielles Zertifikat nachweisen. Als Basis der Zertifizierung wird die BSI TR-03161 herangezogen, welche 2020 erstmals...
DiGA Leitfaden: Historie aller Änderungen
Das BfArM aktualisiert den DiGA-Leitfaden regelmäßig. Hierfür gibt es bisher leider keine detaillierte Änderungshistorie. Daher untersuchen wir alle Änderungen am DiGA-Leitfaden laufend und bereiten diese für Sie auf. Wir stellen hier alle Änderungen mit Kommentaren...
DiGA: Leitfaden zum Nachweis positiver Versorgungseffekte
Was bringt schon eine DiGA, die das Leben von Patienten nicht verbessert? Gar nichts! Deshalb erhalten DiGA auch erst Ihre Daseinsberechtigung, wenn ihr positiver Versorgungseffekt nachgewiesen werden konnte. Erst dann haben Sie eine Chance, dauerhaft ins Verzeichnis...
DiGA in Österreich: Zulassung digitaler Gesundheitsanwendungen (2026)
In Österreich gibt es seit 2020 stärker werdende Bestrebungen, digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) in die reguläre Gesundheitsversorgung zu integrieren. Kommt die „App auf Rezept“ also nun nach Österreich? In diesem Artikel geben wir Ihnen einen Überblick über: den...
Sprechen Sie mit unserem Geschäftsführer Malte Bucksch