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AI Act: Leitfaden für Medizinprodukt-Hersteller nach MDR (2026)

AI Act: Leitfaden für Medizinprodukt-Hersteller nach MDR (2026)

von Alexander Fenkiw | Jan. 27, 2026 | KI, medical-software-whitepaper

Die EU reguliert mit der KI-Verordnung (EU AI Act) nun auch den Einsatz von künstlicher Intelligenz (KI). Dies betrifft auch Hersteller von Software-Medizinprodukten, die KI in ihre MDR-Medizinprodukte integrieren („Medical Device Artificial Intelligence“ bzw. MDAI)....
Künstliche Intelligenz (KI) in Medizinprodukten – MDR Leitfaden (2026)

Künstliche Intelligenz (KI) in Medizinprodukten – MDR Leitfaden (2026)

von Malte Bucksch | Feb. 22, 2024 | KI, medical-software-whitepaper

Spätestens mit ChatGPT ist Künstliche Intelligenz (KI) zum Thema unserer Zeit geworden – auch im Bereich von Software-Medizinprodukten. Viele Hersteller sind sich unsicher, inwiefern KI überhaupt in Medizinprodukten eingesetzt werden darf. Aus diesem Grund...

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