Digital Omnibus: Neue Fristen für KI-Medizinprodukte
Parlament und Rat haben final zugestimmt: Für KI in Medizinprodukten verschieben sich High-Risk-Pflichten vom 2. August 2027 auf den 2. August 2028. Für eigenständige Hochrisiko-KI beginnen die Pflichten am 2. Dezember 2027, für KI als sicherheitsrelevanter...Whoop bindet Ärzte an und holt Krankenakten in die App
Am 8. Mai 2026 hat Whoop eine Plattformerweiterung angekündigt, die das Unternehmen vom klassischen Fitness-Armband in Richtung klinischer Versorgung verschiebt. Die Ankündigung erfolgte einen Tag nach Googles Vorstellung des Fitbit Air und reiht sich in einen Trend...DiGA-Aktivierung: SVDGV mahnt Nachbesserungen beim E-Rezept an
Der Spitzenverband Digitale Gesundheitsversorgung (SVDGV) zieht eine ernüchternde Zwischenbilanz zum neuen E-Rezept-Verfahren für Digitale Gesundheitsanwendungen: Statt den Zugang zu erleichtern, bremse es ihn aus. Nur noch 14 Prozent der elektronisch verordneten DiGA...IEC 62304 Edition 2 zum August erwartet
Zum August 2026 wird die Veröffentlichung einer überarbeiteten Version der IEC 62304 erwartet. Derzeit befindet sie sich in der finalen Abstimmungsphase. Es kann von einer Übergangsphase von 2 bis 3 Jahren ausgegangen werden, bis die Einhaltung der neuen Version von...
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