Beschluss: Klinische Relevanz entscheidet über DiGA-Aufnahme
Das Landessozialgericht Schleswig-Holstein hat sich kürzlich mit dem vorläufigen Rechtsschutz im Kontext der Aufnahme von DiGA in das DiGA-Verzeichnis befasst. Anlass war ein Antrag auf vorläufige Wiederaufnahme einer DiGA, die nach einer Erprobungsphase vom BfArM...Draft zur Norm „Artificial intelligence – Quality management system for EU AI Act regulatory purposes“ vorgelegt
Die Norm „Artificial Intelligence – Quality Management System for EU AI Act regulatory purposes“ (prEN 18286) liegt aktuell als Entwurf vor und soll Unternehmen dabei unterstützen, die Anforderungen des EU AI Act umzusetzen. Im Fokus steht dabei...Ab 2027 Pflicht: Hilfsmittel müssen DiGA-Schnittstelle anbieten
Ab dem 01.07.2027 verpflichtet § 374a SGB V bestimmte Hersteller von Hilfsmitteln und Implantaten, interoperable Schnittstellen bereitzustellen, damit Gesundheitsdaten aus ihren Produkten standardisiert an eine im DiGA-Verzeichnis gelistete DiGA übertragen werden...Referentenentwurf zur DiPAV-Änderungsverordnung veröffentlicht
Am 09. März 2026 hat das Bundesministerium für Gesundheit den Referentenentwurf der Ersten Änderungsverordnung zur Digitale Pflegeanwendungen‑Verordnung (DiPAV) veröffentlicht. Der Entwurf setzt Änderungsbedarfe aus dem Gesetz zur Befugniserweiterung und...
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