OpenAI startet ChatGPT Health
OpenAI reagiert auf die Tatsache, dass viele Nutzer Rat zu Gesundheitsthemen bei der KI einholen: ChatGPT Health wurde vorgestellt. Derzeit ist das Angebot nur für US-Nutzer vorgesehen, doch auch diese müssen noch auf einer Warteliste auf die Freischaltung des Systems...FDA: Überarbeitete Leitlinien zu General Wellness und Clinical Decision Support Software
Die FDA hat zum Jahresbeginn zwei Guidance-Dokumente aktualisiert. Wir stellen Ihnen hier kurz die wesentlichen Änderungen vor. a) Leitlinie General Wellness: Policy for Low Risk Devices Die Richtlinie definiert allgemeine Wellnessprodukte im Gegensatz zu...Neue MDCG-Leitlinie zu Post-Market-Surveillance
Die MDCG veröffentlichte Ende Dezember eine neue Guideline zu Post-Market-Surveillance. MDCG 2025-10 konkretisiert die Anforderungen an Post-Market-Surveillance-Systeme (PMS) unter MDR und IVDR und beschreibt, wie Hersteller Sicherheit, Leistung und Qualität ihrer...Gematik erlaubt Video-Ident-Verfahren wieder
Die gematik hat entschieden, das Video‑Ident‑Verfahren „Nect ePass“ wieder zuzulassen, und zwar offiziell seit dem 1. August 2025. Mit diesem Verfahren können Versicherte sich künftig per Video und biometrischer Identitätsprüfung legitimieren, ohne eine PIN auf der...
Sprechen Sie mit unserem Geschäftsführer Malte Bucksch