E-Health Monitor 2025: Empfehlungen zur DiGA-Versorgung
Die Ergebnisse des Projekts ImplementDiGA wurden nach rund drei Jahren Forschung und drei Konsensworkshops veröffentlicht. Der Artikel im E-Health Monitor 2025 von McKinsey DACH enthält 34 evidenzbasierte Empfehlungen zur Versorgung mit DiGA. Zusätzlich wird...FDA: QMSR ab Februar 2026 gültig
Ab dem 2. Februar 2026 tritt in den USA die neue Quality Management System Regulation (QMSR) in Kraft und ersetzt die bisherige FDA-Quality System Regulation (21 CFR Part 820). Mit der QMSR übernimmt die FDA die ISO 13485:2016 „by reference“ als zentrales...OpenAI startet ChatGPT Health
OpenAI reagiert auf die Tatsache, dass viele Nutzer Rat zu Gesundheitsthemen bei der KI einholen: ChatGPT Health wurde vorgestellt. Derzeit ist das Angebot nur für US-Nutzer vorgesehen, doch auch diese müssen noch auf einer Warteliste auf die Freischaltung des Systems...FDA: Überarbeitete Leitlinien zu General Wellness und Clinical Decision Support Software
Die FDA hat zum Jahresbeginn zwei Guidance-Dokumente aktualisiert. Wir stellen Ihnen hier kurz die wesentlichen Änderungen vor. a) Leitlinie General Wellness: Policy for Low Risk Devices Die Richtlinie definiert allgemeine Wellnessprodukte im Gegensatz zu...
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