Therapy Management System für Roboter-
Gangtrainings in Kliniken
Zusammenfassung
TEDIRO Therapy Management System
Der Roboter THERY von TEDIRO eröffnet ein neues Kapitel in der Gang-Rehabilitation, indem er PatientInnen nach Operationen an den unteren Extremitäten die Möglichkeit bietet, autonome Gangtrainings durchzuführen.
Das von QuickBird Medical in Zusammenarbeit mit TEDIRO entwickelte Therapy Management System automatisiert die Planung, Terminierung und Durchführung von innovativem Gangtraining in Kliniken.
Der von einem jeden Roboter erfasste Fortschritt der PatientInnen wird stetig dokumentiert und in einem Dashboard entsprechend visualisiert. Dies dient als wertvolle Ressource für TherapeutInnen und Kliniken bei der Verwaltung und Planung von individuellen Trainingsanordnungen und gewährleistet eine verlässliche Trainingsroutine.
Challenge
Der autonome Roboter THERY ist ein technisch komplexes Produkt mit einem anspruchsvollen, medizinischen Anwendungsfall. Die Challenge war es somit, eine Software zu entwickeln, die einwandfrei funktioniert und gleichzeitig konform mit den Regularien eines Medizinprodukts nach Medical Device Regulation (MDR) ist.
Gleichzeitig mussten unsere Designer sicherstellen, dass die Anwendung auf die verschiedenen Nutzergruppen abgestimmt ist. Die Nutzeroberfläche muss klar und deutlich Informationen kommunizieren und Fehler bei der Steuerung der Roboter bereits durch das Design ausschließen.
Prozess
Um die Anwendung als MDR-Medizinprodukt der Klasse I umzusetzen, wurde unser nach ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagement zur agilen Entwicklung verwendet. QuickBird Medical hat die Software nach IEC 62304 entwickelt und dabei die technische Dokumentation erstellt, um die Konformität mit den MDR-Anforderungen zu gewährleisten.
Neben der Regulatorik lag unser Augenmerk auf dem Design einer Anwendung, die auch von sehr beschäftigten TherapeutInnen und Kliniken intuitiv genutzt werden kann. Am Ende des Tages muss eine solche Anwendung im klinischen Alltag eine Erleichterung für die Belegschaft darstellen. Nur dann gelingt es, solch innovative Produktkonzepte in der medizinischen Versorgungsrealität zu etablieren.
Ergebnis
Das entwickelte Therapy Management System ist in der Lage, als zertifiziertes Medizinprodukt eine beliebige Anzahl an autonomen Gang-Robotern zu managen. Dabei erfüllt die Anwendung und die Kommunikations- und Datenübertragungs-Schnittstelle zum Roboter anspruchsvolle Sicherheitsstandards. Dies wurde in einer Überprüfung durch einen Sicherheitsexperten verifiziert. TherapeutInnen können nun über das System für ihre PatientInnen Therapien planen, die diese autonom mit THERY durchführen. Die Kliniken und TherapeutInnen befähigt die Web-Plattform und das Dashboard dazu, den Fortschritt zu dokumentieren und die Therapiepläne individuell auf die Bedarfe der PatientInnen oder die jeweilige Einrichtung anzulegen.
Das Gangtraining mit dem Roboter hilft mittlerweile nicht nur PatientInnen in Deutschland, sondern wird auch im Rahmen von Forschungsprojekten in Einrichtungen in Italien und Spanien genutzt.
“QuickBird Medical hat die Therapie-Planungsplattform für unseren Therapieroboter THERY entwickelt. Das Produkt wurde dank der Software- und Regulatorik-Expertise von QuickBird erfolgreich nach IEC 62304 als Teil unseres Medizinprodukts umgesetzt. Die Plattform kann nun in einer Pilotphase in verschiedenen Kliniken zum Einsatz kommen. Die Zusammenarbeit lief super. QuickBird Medical weiß, wie man zuverlässige und nutzerfreundliche Web-Applikationen entwickelt – und das im regulatorischen Umfeld.”
ANKE MAYFARTH
Managing Director und Co-Founder tediro GmbH
Screenshots
Zukunft
TEDIRO entwickelt kontinuierlich neue Anwendungsmöglichkeiten für den Therapieroboter. QuickBird Medical sorgt für die Wartung und Instandhaltung des Therapy Management Systems und dessen kontinuierliche Erweiterung um Komponenten, die aus neuen, innovativen Einsatzgebieten entstehen. Schritt für Schritt wird THERY so nun immer mehr Menschen in Kliniken bei ihrer Gang-Rehabilitation begleiten.
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