Medizinprodukte und die Schweiz: was Sie über MepV und MDR wissen müssen
Die Schweiz befindet sich geografisch zwar im Herzen der EU, ist aber trotzdem kein Teil davon. Das hat auch Auswirkungen auf Hersteller von (Software-)Medizinprodukten. Ist ein Markteintritt in die Schweiz für MDR-Medizinprodukte ohne Weiteres möglich? Wie kommen...
IVDR Software: Qualifizierung und Klassifizierung
Viele In-vitro-Diagnostika bestehen heute nicht mehr nur aus physischen Testkits, sondern aus komplexer Software, die Analyseergebnisse berechnet, interpretiert oder visualisiert. Damit fällt immer mehr Software in den Anwendungsbereich der...
NUB als Kostenerstattung für Software-Produkte im Krankenhaus
Schon heute ist ein Krankenhausbetrieb ohne IT kaum denkbar, wie leider häufig durch Hackerangriffe demonstriert wird. Digitale Innovationen wie KI-gestützte Diagnosesoftware oder klinische Entscheidungsunterstützungssysteme versprechen aber, die Patientenversorgung...
Sprechen Sie mit unserem Geschäftsführer Malte Bucksch