Durchführungsgesetz zum AI Act im Kabinett beschlossen
Am 11. Februar 2026 hat das Bundeskabinett das KI-Marktüberwachungs- und Innovationsförderungsgesetz (KI-MIG) beschlossen. Mit dem Gesetz wird die nationale Umsetzung des AI Acts geregelt. Kern des Gesetzes ist die Festlegung der nationalen Aufsichtsstruktur:...Digitalisierungsstrategie der Bundesregierung: DiGA/DiPA, ePA und KI
Am 11. Februar 2026 hat das Bundesgesundheitsministerium (BMG) die Weiterentwicklung der Digitalisierungsstrategie für das Gesundheitswesen und die Pflege veröffentlicht. Für DiGA-Hersteller und Medizinprodukt-Unternehmen sind unter anderem drei geplante Maßnahmen...Neue DiGAV-Verordnung in Kraft getreten
Am 29. Januar 2026 wurde die Zweite Verordnung zur Änderung der Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV) im Bundesgesetzblatt veröffentlicht (BGBl. 2026 I Nr. 22). Sie ist seit dem 1. Februar 2026 in Kraft. Die zentralen Änderungen im Überblick:...EUDAMED: Playground-Daten ab sofort öffentlich einsehbar
Die EU-Kommission stellt eine Playground-Umgebung von EUDAMED zur Verfügung, in der die Funktionalitäten mit Dummy-Daten getestet werden können. Zum 12. Dezember letzten Jahres wurden diese Testdaten ohne weitere Vorwarnung öffentlich geschaltet. Bisher wurde dieser...
Sprechen Sie mit unserem Geschäftsführer Malte Bucksch